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第一天大會(huì)

大會(huì)主席：吳振平，資深副總裁，和記黃埔醫(yī)藥

聯(lián)合主席：雷繼峰，總經(jīng)理，上海安必生制藥技術(shù)有限公司

08:20 主辦方致歡迎詞

俞雄，主任，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

08:30 MAH制度試點(diǎn)現(xiàn)狀及未來(lái)政策發(fā)展

09:15 MAH制度下獲取上市許可證的意義及政策解讀

唐民皓，會(huì)長(zhǎng)， 上海市食品藥品安全研究會(huì)（原上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)）

10:00 茶歇

10:30 歐美國(guó)家MAH運(yùn)行情況介紹

顧曼芹，董事長(zhǎng)，展望生命科技

11:15 MAH利好，但怎樣做才能避免“進(jìn)坑？”——國(guó)際MAH實(shí)操案例及經(jīng)驗(yàn)分享

李秀艷，總裁、創(chuàng)始合伙人，美國(guó)匯智協(xié)和公司

12:00 午餐

13:00 在新形勢(shì)下如何進(jìn)行新藥研發(fā)立項(xiàng)

13:30 MAH項(xiàng)目的系統(tǒng)管理——抗體大分子CDMO的系統(tǒng)管理

李鋒，董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司

14:00 新藥研發(fā)型機(jī)構(gòu)的MAH之路—— 呋喹替尼的上市

吳振平，資深副總裁，和記黃埔醫(yī)藥

14:30 仿制藥研發(fā)型機(jī)構(gòu)的MAH案例分享

雷繼峰，總經(jīng)理，上海安必生制藥技術(shù)有限公司

15:00 茶歇

15:30 MAH集團(tuán)持有人模式，如何實(shí)現(xiàn)集團(tuán)利益最大化

韋欣，副總經(jīng)理，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

16:00 新藥研發(fā)型機(jī)構(gòu)如何選擇CRO并實(shí)現(xiàn)有效的管理

單波，藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)副總裁，德琪醫(yī)藥科技有限公司

16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推進(jìn)藥品研發(fā)進(jìn)展

齊學(xué)兵，董事長(zhǎng)兼總裁，海金格醫(yī)藥

17:00 小組討論：中國(guó)制藥行業(yè)MAH的發(fā)展之路（研發(fā)機(jī)構(gòu)、投資人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、CRO、CMO、CSO）

韓軍，院長(zhǎng)，聊城大學(xué)生物制藥研究院

吳振平，資深副總裁，和記黃埔醫(yī)藥

楊志，董事長(zhǎng)及合伙創(chuàng)始人，百奧財(cái)富BVCF

吳辰冰，CEO，岸邁生物

郭玉申，博士，藥學(xué)副總裁，亞虹醫(yī)藥

18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

第二天大會(huì)

08:30 在MAH制度下研發(fā)機(jī)構(gòu)如何選擇CMO并實(shí)現(xiàn)有效管理

聞曉光，總經(jīng)理，越洋醫(yī)藥

09:15 MAH持有人與CRO、CMO/CDMO合作過(guò)程中的利益保證

劉波，生物藥學(xué)總監(jiān)，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

10:00 茶歇

10:30 研發(fā)企業(yè)如何對(duì)CMO生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量及成本進(jìn)行有效管控

盧恩先，CEO，上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司

11:15 CDMO企業(yè)如何促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)

傅小勇，高級(jí)副總裁，合全藥業(yè)

12:00 午餐

13:00 MAH制度下研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制

杜爭(zhēng)鳴，高級(jí)副總裁，百濟(jì)神州

13:30 MAH持有人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證

朱金林，副總裁，浙江醫(yī)藥

14:00 研發(fā)企業(yè)如何在MAH 制度下進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)

楊曉明，高級(jí)副總裁，杭州奕安濟(jì)世

14:30 茶歇

15:00 通過(guò)MAH上市產(chǎn)品的藥物警戒解決方案

15:30 MAH制度下藥品上市后有效的風(fēng)險(xiǎn)把控——保險(xiǎn)托底

劉亞卿，市場(chǎng)總監(jiān)，上海浦東五新保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)有限公司

16:00 小組討論：MAH制度下，CMO企業(yè)出現(xiàn)多家公司與多品種并行生產(chǎn)，CRO品種并行生產(chǎn)，如何把握此類(lèi)情況的GMP認(rèn)證。

聞曉光，總經(jīng)理，越洋醫(yī)藥

杜爭(zhēng)鳴，高級(jí)副總裁，百濟(jì)神州

傅小勇，高級(jí)副總裁，合全藥業(yè)

黃才谷，董事長(zhǎng)，上海谷森醫(yī)藥

王海彬，博士，董事，高級(jí)副總裁，海正藥業(yè)

17:00 第二天大會(huì)結(jié)束