按照中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)創(chuàng)新藥物獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,依據(jù)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、寧缺勿濫和科學(xué)、認(rèn)真、公平、公正的原則,對(duì)來自全國(guó)各科研院所、大學(xué)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等推薦候選人的申報(bào)資料,在充分討論評(píng)議的基礎(chǔ)上,經(jīng)無記名投票,評(píng)出7位獲獎(jiǎng)?wù)?,特予公示?/span>公示時(shí)間2019年12月1日~2019年12月30日,在此期間,如有異議歡迎各界人士以來電、來信、傳真或電子郵件等方式發(fā)表意見,獎(jiǎng)勵(lì)工作辦公室將認(rèn)真受理,對(duì)有關(guān)意見認(rèn)真核查。
2019年度中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)創(chuàng)新藥物獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)人員名單
特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng):
孫飄揚(yáng) 研究員級(jí)高工 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
突出成就獎(jiǎng):
李校堃 院 士 溫州醫(yī)科大學(xué)
李振國(guó) 高 工 牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司
金 磊 正高級(jí)高工 長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司
崔一民、霍勇 教授 北京大學(xué)第一醫(yī)院
袁 媛 研究員 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心
獲獎(jiǎng)?wù)咧饕獙W(xué)術(shù)成就
特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)獲得者:
孫飄揚(yáng)研究員級(jí)高工,是研發(fā)總負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)提出研究思路、制定技術(shù)方案、組織課題實(shí)施、總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展、撰寫審核報(bào)批材料、結(jié)果審定等工作;優(yōu)選出阿帕替尼的甲磺酸鹽為最佳藥用鹽,顯著提高穩(wěn)定性和生物利用度,具有特別的藥學(xué)優(yōu)勢(shì),獲授權(quán)發(fā)明專利ZL200810149651.1;克服了國(guó)外同類藥物有效性差,不良反應(yīng)嚴(yán)重的難題,全球率先確證了阿帕替尼在晚期胃癌三線治療中的突出地位,獲授權(quán)發(fā)明專利ZL200810149650.7、ZL200910209164.4、ZL201210028034.2。
其主持研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼及片于2014年獲新藥證書(國(guó)藥證字H20140048/49/50/51)和注冊(cè)批件,全球獨(dú)家上市。這是全球第一個(gè)治療晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向藥,是全球唯一三線晚期胃癌治療藥,也是唯一口服的胃癌靶向治療藥,解決了全球晚期胃癌二線以后無藥可用的難題。2017年7月被納入全國(guó)醫(yī)保。2013年晚期胃癌臨床研究在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上口頭報(bào)告,這是第一次中國(guó)新藥研究在ASCO作大會(huì)報(bào)告,并入選優(yōu)秀論文;之后晚期胃癌Ⅱ、Ⅲ期研究報(bào)告均刊登在美國(guó)《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO)上,獲國(guó)際同行高度認(rèn)可。
價(jià)格僅為同類進(jìn)口藥物三分之一。累計(jì)銷售50.8億元,利稅20.6億元。遍布全國(guó)3878家醫(yī)院,累計(jì)治療患者37萬余人;累計(jì)免費(fèi)贈(zèng)藥14.72萬盒,援助患者4258人。為患者節(jié)約費(fèi)用超90億元,經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益巨大。
突出成就獎(jiǎng)獲得者:
李校堃院士,長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授,“教育部生物藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”負(fù)責(zé)人,國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“蛋白質(zhì)機(jī)器與生命過程調(diào)控”重點(diǎn)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人,30年專注于重組蛋白藥物基礎(chǔ)理論研究與藥物研發(fā),聚焦于機(jī)體發(fā)育生長(zhǎng)相關(guān)重要功能蛋白成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子家族(FGFs):系統(tǒng)研究了 FGFs促創(chuàng)傷主動(dòng)愈合和功能修復(fù)理論;攻克 FGFs 成藥技術(shù)瓶頸,在國(guó)際上率先研發(fā) 3 種原創(chuàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) FGFs 基因工程一類新藥(貝復(fù)濟(jì)?、蓋扶?、艾夫吉夫?)和 1 種三類載藥醫(yī)療器械(創(chuàng)必復(fù)?)。應(yīng)用于全國(guó)5500 余家醫(yī)院近 6500 萬人次,為各類創(chuàng)傷人群尤其是戰(zhàn)創(chuàng)傷、重大災(zāi)害性創(chuàng)傷、糖尿病和老年疾病等慢性疾病引發(fā)的難愈性潰瘍提供了重要治療手段。在推動(dòng) FGFs 產(chǎn)業(yè)化的同時(shí),深入研究 FGFs 在生命活動(dòng)中的調(diào)控規(guī)律,首次提出“FGF 代謝軸”理論,為 FGFs 拓展到代謝性疾病治療領(lǐng)域奠定了理論基礎(chǔ)。以第一或通訊作者在 Nature, Cell Metab, Mol Cell, Circulation 等發(fā)表論文 196 篇(IF≥10 的 8 篇),他引 5960 次。以第一完成人獲 2009 年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)和 2018 年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);獲 2017 年何梁何利科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、談家楨生命科學(xué)獎(jiǎng)和 2018 年光華工程科技獎(jiǎng)等;核心技術(shù)獲授權(quán)發(fā)明專利 32 項(xiàng),轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化 7 項(xiàng),推動(dòng) 3 家企業(yè)上市,累計(jì)銷售額超 50 億元。
李振國(guó)高工,腦血管病具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高死亡率特點(diǎn),是我國(guó)第一致死病因。被推薦者自主研發(fā)國(guó)內(nèi)第一動(dòng)物類復(fù)方中藥注射劑疏血通注射液(以下稱疏血通),擁有1項(xiàng)PCT專利(專利申請(qǐng)?zhí)枺?/span>PCT/2007/070190)和13項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán);疏血通是首個(gè)以水蛭和地龍配伍、經(jīng)反復(fù)凍融提取活性成分而成的國(guó)家二類新藥(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010100)。
牡丹江友搏藥業(yè)依托中國(guó)卒中學(xué)會(huì)和國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心平臺(tái),在2016-2019年完成2416例“疏血通注射液用于預(yù)防急性栓塞性卒中復(fù)發(fā)的研究”(國(guó)家“十二五”科技重大專項(xiàng)課題2014ZX09201022010-11),是目前國(guó)內(nèi)外卒中領(lǐng)域率先采用核磁影像客觀評(píng)價(jià)急性期栓塞性卒中復(fù)發(fā)的多中心,大樣本,隨機(jī),雙盲,安慰劑平行對(duì)照的循證醫(yī)學(xué)研究。結(jié)果表明,在給予指南標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上,疏血通治療可降低卒中患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(15%,P>0.05),且不增加出血風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于首發(fā)卒中患者,可顯著降低20%復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(P<0.05)。對(duì)于65歲以下患者,可顯著降低27%復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(P<0.05)。疏血通能夠促進(jìn)側(cè)支循環(huán)重建以增強(qiáng)腦血管儲(chǔ)備功能,可阻止其發(fā)生/再發(fā)腦梗死或輕腦梗死嚴(yán)重程度。體現(xiàn)了疏血通很高的臨床價(jià)值,創(chuàng)造了更大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
32546例疏血通上市后安全性臨床監(jiān)測(cè)研究顯示,不良反應(yīng)發(fā)生率1.97%。
金磊正高級(jí)高工,在國(guó)際上,生長(zhǎng)激素每天注射一次,使用不方便,但長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的開發(fā)一直受到活性低收率低療效差的技術(shù)瓶頸限制而不能問世。經(jīng)14年技術(shù)攻關(guān),在國(guó)際上率先發(fā)明了 “N 端單位點(diǎn)聚乙二醇生長(zhǎng)激素偶聯(lián)技術(shù)”,每個(gè)hGH分子與單一的PEG分子偶聯(lián),使人生長(zhǎng)激素蛋白免受各種酶的破壞,研制出國(guó)際首創(chuàng)每周注射一次、安全性與短效一致的的長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素,結(jié)束了全球60年來生長(zhǎng)激素每天注射一次的歷史,大大提升了患者的依從性和就診用藥人數(shù),是中國(guó)首個(gè)全球主流新藥中的原研藥,使我國(guó)人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)技術(shù)跨入國(guó)際領(lǐng)先行列。
獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及發(fā)明專利3項(xiàng),全球生長(zhǎng)激素研究會(huì)主席科恩博士、亞太兒科內(nèi)分泌學(xué)會(huì)主席張壁濤教授以及王廣基院士、夏照帆院士評(píng)價(jià)該產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
經(jīng)3000例IV期臨床試驗(yàn)證明,“聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液是治療內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏引起的兒童生長(zhǎng)緩慢的安全、有效的藥物”。
與韓國(guó)已上市的微球技術(shù)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素相比,零抗體產(chǎn)生,疼痛感更低,療效更佳,局部不良反應(yīng)發(fā)生率更低,安全性更強(qiáng),臨床驗(yàn)證證據(jù)更充分。
已在全國(guó)大中城市重點(diǎn)醫(yī)院廣泛應(yīng)用,累計(jì)治療矮小兒童2萬多人,年增10-13cm,有效率90%以上,累計(jì)銷售9.2億元,利稅4.5億元。鑫
崔一民教授, 國(guó)家1.5類多效固定復(fù)方新藥“氨氯地平葉酸片(氨葉片)”的注冊(cè)臨床一期臨床研究首席科學(xué)家。現(xiàn)任北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任、博士生導(dǎo)師。“新藥臨床試驗(yàn)藥物基因組學(xué)技術(shù)平臺(tái)建立”項(xiàng)目獲2012年中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、2013年華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)三等獎(jiǎng),2017年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新品牌系列評(píng)選最具影響力創(chuàng)新人物”,2017年獲藥明康德生命化學(xué)研究獎(jiǎng)學(xué)者獎(jiǎng)、2018年獲吳階平保羅楊森醫(yī)學(xué)藥學(xué)獎(jiǎng)。學(xué)術(shù)兼職包括教育部高等教育藥學(xué)類教育指導(dǎo)委員會(huì)副主任委員、國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)委員、國(guó)家藥品審評(píng)中心咨詢專家;中國(guó)藥學(xué)會(huì)產(chǎn)學(xué)研與創(chuàng)新工作委員會(huì)副主任委員;中國(guó)藥理學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng),中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)候任主任委員等。國(guó)家”十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)依那普利葉酸片上市后臨床研究、《中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究(CSPPT)》指導(dǎo)委員會(huì)委員,榮獲2013年中國(guó)藥學(xué)發(fā)展特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
霍勇教授,國(guó)家1.5類多效固定復(fù)方新藥“氨氯地平葉酸片(氨葉片)”的確證性臨床研究首席科學(xué)家。北京大學(xué)第一醫(yī)院教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、心內(nèi)科及心臟中心主任,亞洲心臟病學(xué)會(huì)主席、世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)前任主任委員,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)前任會(huì)長(zhǎng)。國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)心血管疾病介入診療技術(shù)管理專家工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)心血管疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心(冠心病介入)主任、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)心血管病學(xué)??茖<椅瘑T會(huì)主任委員、國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)合理用藥專家委員會(huì)心血管藥物專業(yè)組組長(zhǎng)。“十二五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)《依那普利葉酸片預(yù)防腦卒中的上市后臨床研究》(中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究(CSPPT)、“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究重點(diǎn)專項(xiàng)《基于多組學(xué)特征譜的H型高血壓分子分型研究》首席科學(xué)家。榮獲2016年國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
杰出青年學(xué)者獎(jiǎng)獲得者:
袁媛研究員,中藥資源是我國(guó)最具原創(chuàng)性知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略資源,是中醫(yī)藥傳承和發(fā)展的根本,特別是中藥材更是中藥產(chǎn)業(yè)賴以生存和發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ),其質(zhì)量?jī)?yōu)劣業(yè)已成為政府相關(guān)部門和學(xué)術(shù)界悉心關(guān)注的重大課題。被推薦人長(zhǎng)期致力于中藥資源研究,專注于中藥材品質(zhì)形成過程中的生物學(xué)原理及其關(guān)鍵技術(shù)的研究與應(yīng)用。
近5年來,先后獲得國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目4項(xiàng)(重大項(xiàng)目子課題1項(xiàng))、國(guó)家863項(xiàng)目1 項(xiàng)、國(guó)家科技基礎(chǔ)性工作2項(xiàng)、中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)2項(xiàng)、國(guó)家藥典委員會(huì)項(xiàng)目9項(xiàng)和1項(xiàng)國(guó)際合作項(xiàng)目資助。在國(guó)際、國(guó)內(nèi)重要學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文158篇(其中34篇被SCI 收錄,他引546 次),第一或通訊作者論文被《Nature Communications》(IF 12.124)、《Industrial Crops and Products》、《Frontiers in Plant Science》、《科學(xué)通報(bào)》等錄用。曾發(fā)表在《BMC genomics》上的論文被評(píng)為High accessed 論文。以第一完成人獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等3 項(xiàng)。
基于分支進(jìn)化學(xué)說和遺傳學(xué)理論,提出中藥材鑒別標(biāo)記篩選原則;建立覆蓋中藥生產(chǎn)全鏈條產(chǎn)品的在線核酸檢測(cè)系統(tǒng),并形成系列質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。利用SNP分型技術(shù)構(gòu)建中藥鑒別在線核酸檢測(cè)系統(tǒng),解決了中藥分子鑒別快速檢測(cè)的技術(shù)瓶頸,并在30 余種易混淆藥材和飲片、提取物、成藥原料真?zhèn)舞b別中應(yīng)用。其中首次發(fā)表了植物類藥材配方顆粒PCR 鑒別方法,彌補(bǔ)了因傳統(tǒng)鑒定特征喪失造成的鑒定難題;首次發(fā)表基于CCP-FRET 技術(shù)進(jìn)行中成藥原料投料純度檢測(cè),實(shí)現(xiàn)了“丸、散、膏、丹”基原可辨;基于模塊化技術(shù),搭建了中藥生產(chǎn)全產(chǎn)鏈條產(chǎn)品原料核酸檢測(cè)體系,并設(shè)計(jì)生物分子快速檢測(cè)箱(201720142239,已授權(quán)、第一發(fā)明人)和試劑盒(獲北京市新技術(shù)產(chǎn)品,已銷售至23 個(gè)城市)。
授權(quán)專利45 項(xiàng),20余項(xiàng)多次被轉(zhuǎn)讓或?qū)嵤┰S可。建立的中藥材核酸快速提取技術(shù)被2015版《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本采納;牽頭起草中國(guó)藥典《聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)測(cè)定法》(中國(guó)藥典第一個(gè)分子生物學(xué)技術(shù)檢測(cè)通則,編號(hào)1001)、《黃曲霉測(cè)定法 第三法 免疫法》(中國(guó)藥典第一個(gè)中藥質(zhì)量檢測(cè)ELISA方法)。牽頭起草了首個(gè)覆蓋中藥產(chǎn)品生產(chǎn)全鏈條的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則—中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥分子鑒定通則》、首個(gè)中藥DNA分子鑒定試劑盒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則--中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥DNA分子鑒定試劑盒(定性)評(píng)價(jià)技術(shù)要求通則》;聯(lián)合建立國(guó)內(nèi)首家中藥分子鑒定第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,獲CNAS、CMA認(rèn)證,面向企業(yè)、藥房進(jìn)行服務(wù),取得了良好的示范作用。
聲明:化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認(rèn)同其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述。若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將及時(shí)更正、刪除,謝謝。 電話:18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn