珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2020-2025年)
(征求意見稿)
為全面貫徹《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》,落實省委省政府關(guān)于推動廣東省生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要部署,以及市委八屆八次全會精神,發(fā)揮珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和集聚港澳資源的優(yōu)勢,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游匯聚平臺,形成千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)制定本行動方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),搶抓粵港澳大灣區(qū)發(fā)展建設(shè)的重大機遇,立足灣區(qū)極點,開創(chuàng)珠澳產(chǎn)業(yè)合作新局面,探索體制機制突破創(chuàng)新,促進澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展。立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),把握生物醫(yī)藥要領(lǐng)域發(fā)展前沿,聚焦生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù),強化創(chuàng)新引領(lǐng),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),著力提升生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)競爭力,培育千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,打造珠澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
二、基本原則
(一)創(chuàng)新驅(qū)動,高效轉(zhuǎn)化
聚焦重點領(lǐng)域、加強前瞻布局,支持我市生物醫(yī)藥領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,加強公共服務(wù)平臺建設(shè),支持突破一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù),提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。促進科技成果與本地產(chǎn)業(yè)資源高效配置、融合發(fā)展,推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際合作創(chuàng)新項目、國家重大科技項目和成果在珠海轉(zhuǎn)化。
(二)市場主導(dǎo),精準施策
強化企業(yè)主體地位,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)方向、路徑選擇和創(chuàng)新資源配置。更好發(fā)揮政府作用,在鞏固、增強、提升、暢通上下功夫,創(chuàng)新制度供給,結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征,找準關(guān)鍵節(jié)點精準實施扶持政策,推動生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(三)集群發(fā)展,生態(tài)協(xié)同
支持龍頭企業(yè)做大做強,重點扶持中小型、創(chuàng)新型企業(yè),培育一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),打造特色突出、結(jié)構(gòu)合理、梯次分明的生物醫(yī)藥企業(yè)群體,推動產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大,產(chǎn)業(yè)質(zhì)量穩(wěn)步提升。加強統(tǒng)籌全市產(chǎn)業(yè)空間布局,打造一批定位明晰、企業(yè)集聚、配套完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),完善園區(qū)評價體系,強化園區(qū)專業(yè)配套,深入推進“放管服”改革,提升公共服務(wù)水平,打造全市協(xié)同有序發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
(四)創(chuàng)新機制,開放合作
推動體制機制創(chuàng)新,積極爭取國家、省對藥品、醫(yī)療器械方面行政審批事項或拓展性使用方面的創(chuàng)新試點。深化粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作,促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動。支持中醫(yī)藥標準化、國際化、現(xiàn)代化發(fā)展,推動中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊。積極對接國內(nèi)外高端生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,與創(chuàng)新型國家、“一帶一路”沿線國家在生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域交流合作,助推優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與國際競爭。
三、具體目標
2020年:進一步完善以醫(yī)藥制造業(yè)為主體,醫(yī)療器械為支撐,中醫(yī)藥為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。以橫琴粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為抓手,推進粵澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域深度合作,初步形成規(guī)模。到2020年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到300億元,產(chǎn)值超50億元企業(yè)超過1家,成功研制上市新藥1個。
2025年:力爭重大技術(shù)攻關(guān)初現(xiàn)成效,產(chǎn)業(yè)核心競爭力大幅提升。到2025年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)600億元,產(chǎn)值超50億元企業(yè)超過1家,成功研制上市新藥5個。
2035年:粵澳生物醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)要素自由流通,推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、高端化、全球化發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達1000億元,產(chǎn)值超50億元企業(yè)超過2家,成功研制上市新藥10個,形成國內(nèi)具有影響力的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
四、重點發(fā)展方向
結(jié)合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點領(lǐng)域趨勢,重點實現(xiàn)化學(xué)藥轉(zhuǎn)型升級、生物藥關(guān)鍵技術(shù)突破、現(xiàn)代中藥標準化國際化、高端制劑產(chǎn)業(yè)化研究應(yīng)用、中高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,布局發(fā)展精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療等具備發(fā)展前景及潛力的新興產(chǎn)業(yè),鼓勵營養(yǎng)與保健食品、化妝品等產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,促進“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展,共同打造珠海特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌。
(一)化學(xué)藥
推動化學(xué)藥升級發(fā)展。圍繞代謝性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、病毒感染等,重點研制擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新性強的創(chuàng)新化學(xué)藥。重點突破新藥設(shè)計與發(fā)現(xiàn)研究的前沿關(guān)鍵技術(shù),基于新靶標、新作用機制開展相關(guān)創(chuàng)新品種研發(fā)。繼續(xù)大力支持仿制藥通過質(zhì)量與療效一致性評價,布局發(fā)展一批臨床需求大、市場前景好的仿制藥。
(二)生物藥
推動生物藥突破發(fā)展。針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、不孕不育癥、自身免疫性疾病等,突破抗體藥物的新靶點篩選、蛋白修飾及抗體偶聯(lián)、重組蛋白高效表達等前沿關(guān)鍵技術(shù),重點開展新型治療性抗體藥物、新型基因工程重組蛋白及多肽藥物、新型疫苗、核酸類藥物等生物技術(shù)藥物的研發(fā)及臨床研究。發(fā)展重大傳染疾病快速檢測試劑、血液檢測系列配套試劑等重點產(chǎn)品。
(三)現(xiàn)代中醫(yī)藥
推動現(xiàn)代中醫(yī)藥規(guī)范發(fā)展。重點發(fā)展用于抗病毒、心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病等的現(xiàn)代中藥,突破中藥有效成分定向提取分離及其作用的新靶點研究關(guān)鍵技術(shù),推動中藥新藥研究開發(fā),提升中藥綠色制造技術(shù)水平。加快中藥新型制劑和可用于中醫(yī)證候診斷、中醫(yī)干預(yù)疾病活動度判定或者療效評價的生物芯片、試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。推動中醫(yī)藥與大數(shù)據(jù)技術(shù)、現(xiàn)代臨床研究深度融合。注重發(fā)揮香港、澳門在現(xiàn)代中醫(yī)藥研究方面的優(yōu)勢和特色,提升中醫(yī)藥國際科技合作層次,制定中醫(yī)藥及其系列臨床技術(shù)國際標準,實現(xiàn)標準化、產(chǎn)業(yè)化和國際化發(fā)展。
(四)高端制劑
推動高端制劑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。重點解決新型緩控試劑、納米制劑、兒童用藥制劑、吸入給藥制劑及吸入裝置開發(fā)、生物降解性高端輔料制備、高端制劑3D打印、抗體藥物大規(guī)模制備等制約高端制劑產(chǎn)業(yè)化的共性關(guān)鍵技術(shù),提高藥物安全性、有效性和順應(yīng)性。
(五)中高端醫(yī)療器械
推動醫(yī)療器械規(guī)模發(fā)展。重點支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植(介)入器械、體外診斷設(shè)備與試劑、中醫(yī)診療康復(fù)設(shè)備等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,支持高端醫(yī)療器械核心零部件、醫(yī)用獨立軟件研發(fā),加速中高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。重點發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機器人、輔助醫(yī)療檢測設(shè)備、生物3D打印機等高性能診療設(shè)備,神經(jīng)和心血管血管、骨科、口腔、眼科植(介)入等高值醫(yī)用耗材,小型家用、可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。
(六)“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)
推動“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。加快培育智慧醫(yī)療新產(chǎn)業(yè),推動主動健康關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),布局發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”、“人工智能+健康醫(yī)療”、智能健康及大數(shù)據(jù)監(jiān)測管理、智慧醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)等新業(yè)態(tài)。大力發(fā)展?jié)M足膳食補充、體重管理、運動強化等需求的營養(yǎng)和保健食品,鼓勵開展海洋生物來源藥物、健康相關(guān)海洋功能新產(chǎn)品研制。支持本地醫(yī)藥健康類企業(yè)適度延伸發(fā)展老齡健康服務(wù)、慢病療養(yǎng)、母嬰護理、醫(yī)療美容、健康旅游等醫(yī)療健康體驗服務(wù)。
五、重點工程
(一)創(chuàng)新能力提升工程
1、推動重點領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)突破。組織實施精準醫(yī)學(xué)與干細胞、新藥創(chuàng)制、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備、高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)用新材料等一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)核心和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項目。加大檢測診斷、生物疫苗、抗病毒創(chuàng)制藥等研發(fā)力度,支持中醫(yī)藥防治技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),提升應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。支持企業(yè)加強高端仿制藥、首仿藥研發(fā),開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,提升仿制藥質(zhì)量技術(shù)水平。(市科技創(chuàng)新局)
2、支持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新。鼓勵企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)共建研發(fā)實驗室,推動新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實驗室走向市場。積極引進國際、國內(nèi)知名科研院所,借助澳門大學(xué)和澳門科技大學(xué)的中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室等研究機構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢,圍繞生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域,布局建設(shè)粵港澳聯(lián)合實驗室。加強生物醫(yī)藥領(lǐng)域新型研發(fā)機構(gòu)建設(shè),推動珠海中科先進技術(shù)研究院、橫琴盈科瑞藥物研究院等研發(fā)機構(gòu)建設(shè)。(市科技創(chuàng)新局)
3、建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺。推進珠海健康港醫(yī)學(xué)動物實驗中心、臨床試驗中心(仿制藥質(zhì)量研究中心)、生物醫(yī)藥檢驗檢測中心、省食品藥品審評認證中心、GMP培訓(xùn)教育中心、珠海分子影像創(chuàng)新研究院、醫(yī)藥公共實驗平臺(生物藥CDMO區(qū)域中心)等“5+2”公共服務(wù)平臺、粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園GMP中試及生產(chǎn)服務(wù)平臺等公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。理順公共服務(wù)平臺管理運營機制,促進創(chuàng)新資源開放,實現(xiàn)儀器設(shè)備充分共享。推動生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器提質(zhì)增效,引進國際知名生物醫(yī)藥孵化器運營管理機制,服務(wù)生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。(市科技創(chuàng)新局)
4、健全創(chuàng)新服務(wù)體系。鼓勵藥物非臨床試驗研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、委托合同研究機構(gòu)(CRO)、委托合同生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)(CDMO)等研發(fā)服務(wù)機構(gòu),為生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。推進臨床資源建設(shè),充分利用香港大學(xué)臨床試驗中心等粵港澳大灣區(qū)臨床試驗資源,鼓勵社會資本和醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等。支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗,推動珠海市人民醫(yī)院、中山大學(xué)第五附屬醫(yī)院等臨床機構(gòu)與生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)的聯(lián)動合作,開展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究。鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究,推動完善醫(yī)療機構(gòu)考核評價機制,推動臨床資源為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。布局建設(shè)高等級生物安全實驗室。以橫琴國際知識產(chǎn)權(quán)交易中心、華發(fā)七弦琴國家知識產(chǎn)權(quán)運營平臺為依托,提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)水平。(市科技創(chuàng)新局、市衛(wèi)生健康局)
(二)產(chǎn)業(yè)競爭力提升工程
1、實施精準招商。圍繞珠海重點發(fā)展領(lǐng)域,分析現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)特征與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同需求,瞄準國內(nèi)外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的總部、區(qū)域總部和研發(fā)中心,以及CRO、CMO/CDMO專業(yè)機構(gòu),篩選形成招商地圖和招商目標庫,完善招商引資模式。加大生物醫(yī)藥總部企業(yè)引進力度,鼓勵龍頭企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用,吸引上下游配套企業(yè)落戶珠海。(市商務(wù)局、市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局)
2、強化企業(yè)培育。支持麗珠集團、聯(lián)邦制藥、健帆生物等龍頭骨干企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢,加強資源整合,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,增強綜合競爭力。對企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、單品種年銷售收入、研發(fā)投入等予以分階段獎勵。建立生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)培育庫,評選珠海市生物醫(yī)藥制造業(yè)十強和創(chuàng)新十強企業(yè),培育中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。鼓勵優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市融資,通過并購重組、技術(shù)引進,在本地增資擴產(chǎn)、轉(zhuǎn)型升級。支持上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有的產(chǎn)品。培育和引進一批前沿科技、細分領(lǐng)域、新興業(yè)態(tài)、交叉學(xué)科方面的優(yōu)質(zhì)企業(yè),孵化細分領(lǐng)域單打冠軍企業(yè)。批量培育本地“專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化”中小微企業(yè),促進一批藥品和醫(yī)療器械小微企業(yè)上規(guī)模。(各區(qū)、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新局)
3、促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。推進創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚,指導(dǎo)有一定條件的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建申報省級制造業(yè)創(chuàng)新中心。鼓勵市內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)加強自動化、信息化、智能化改造,運用“互聯(lián)網(wǎng)+”提升數(shù)字化水平,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域打造一批智能制造工廠。(市工業(yè)和信息化局)
4、加快產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。組織實施一批重大創(chuàng)新項目和應(yīng)用示范工程,促進新技術(shù)、新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用。在心血管藥、抗癌藥、糖尿病藥、生物制劑、生物醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像等細分領(lǐng)域培育一批“拳頭產(chǎn)品”,創(chuàng)制一批臨床價值大、規(guī)模效益明顯的中藥新品種,加快推動中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)化藥品器械注冊上市和推廣應(yīng)用制度,支持具有較好臨床及價值的先進醫(yī)療設(shè)備加快納入醫(yī)保范圍,推動采購人在法律法規(guī)和政策的允許范圍內(nèi)優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重。推動我市生產(chǎn)的高品質(zhì)藥品納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。(市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局)
5、提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。支持企業(yè)構(gòu)建完善生產(chǎn)制造與產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。強化藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理,健全藥品和高風險醫(yī)療器械安全信息追溯體系,實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。爭取省藥監(jiān)機構(gòu)在我市設(shè)立直屬分局,加快我市藥品、醫(yī)療器械、保健食品等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的審批注冊流程。積極爭取國家先行先試政策,在橫琴設(shè)立國家級藥品和醫(yī)療器械檢測中心、評審中心,推動生物醫(yī)藥法定檢驗機構(gòu)建設(shè),提升藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測能力,加速藥械上市流程。(市市場監(jiān)管局)
(三)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展工程
1、培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。結(jié)合各區(qū)的資源稟賦、發(fā)展環(huán)境、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等要素,推動金灣區(qū)、高新區(qū)、橫琴新區(qū)及其他各區(qū)錯位發(fā)展,突出特色,提升集聚度,打造規(guī)模效益顯著、特色明顯、產(chǎn)業(yè)鏈條較為完整、創(chuàng)新能力突出的生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。橫琴新區(qū)主要依托粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及國際化,推進珠海市橫琴新區(qū)北澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院建設(shè),促進中醫(yī)藥科技成果孵化、增值與轉(zhuǎn)化;金灣區(qū)進一步發(fā)揮三灶鎮(zhèn)“國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”優(yōu)勢,依托珠海國際健康港完成10平方公里園區(qū)建設(shè),完善生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、保健品等綜合一體產(chǎn)業(yè)鏈;高新區(qū)主要依托唐家灣醫(yī)療器械研發(fā)基地,建成2平方公里醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),參與全球競爭;其他各區(qū)(功能區(qū))立足本區(qū)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和特色,承接生物醫(yī)藥創(chuàng)新型及產(chǎn)業(yè)化項目。(各區(qū)(功能區(qū)))
2、提升園區(qū)專業(yè)服務(wù)能力。結(jié)合各園區(qū)實際,完善園區(qū)環(huán)保設(shè)施和?;诽幹迷O(shè)施,有針對性地完善蒸汽集中供熱等公共配套,精準有效地滿足項目產(chǎn)業(yè)化需求。支持引進專業(yè)化服務(wù)機構(gòu),為入駐企業(yè)提供研發(fā)孵化、中試檢測、市場和供應(yīng)鏈資源對接、投融資等服務(wù)。加快推進園區(qū)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局服務(wù)鏈,實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理到臨床研究的全生命周期繼承,為園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)支撐。提升園區(qū)商務(wù)、生活、公寓等基礎(chǔ)設(shè)施配套水平,打造產(chǎn)城融合發(fā)展的高水平園區(qū)。(各區(qū)(功能區(qū))、市工業(yè)和信息化局)
(四)高水平開放合作工程
1、推動粵港澳大灣區(qū)資源協(xié)同。積極承接廣州、深圳產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源,在產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗等領(lǐng)域加強合作,推動珠穗、珠深生物醫(yī)藥雙向產(chǎn)業(yè)投資。開展中藥材種植合作,推動中藥企業(yè)在高要、德慶南藥產(chǎn)業(yè)園開展南藥訂單式種植;強化裝備本地配套,鼓勵本地企業(yè)采購訂制生物醫(yī)藥裝備、節(jié)能環(huán)保裝備及核心零部件、易耗零配件。(市發(fā)展改革局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局)
2、全面深化對澳、對港合作。積極對接香港生物醫(yī)藥技術(shù)國家重點實驗室、植物化學(xué)與西部植物資源持續(xù)利用國家重點實驗室、新發(fā)傳染性疾病國家重點實驗室、香港大學(xué)腦與認知科學(xué)國家重點實驗室、澳門中醫(yī)藥質(zhì)量研究國家重點實驗室等科研機構(gòu)的研究成果和香港科學(xué)園的產(chǎn)業(yè)化項目。深化與澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新合作,推進珠海澳大科技研究院、北澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等項目建設(shè),借助澳門科研實力,實現(xiàn)成果珠海落地。以粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園為主要載體,有效利用澳門科學(xué)技術(shù)發(fā)展基金,共同推進珠澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(市委臺港澳辦、市發(fā)展改革局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局)
3、擴大開放國際合作。組織醫(yī)藥企業(yè)積極申請美國FDA檢查、國際藥品認證合作組織(PIC/S)GMP認證,推動國外制藥企業(yè)委托加工業(yè)務(wù)。借助 “中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù)平臺(橫琴)”,加快推進中藥走出去,實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和國際化。制定適合中醫(yī)藥特點并能為國際社會所接受的中藥國際標準,實現(xiàn)中藥材標準化。支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用出口信用保險工具擴展海外市場。(市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新局、各區(qū)(功能區(qū)))
(五)資源要素支撐工程
1、強化產(chǎn)業(yè)用地供給。在符合規(guī)劃的前提下,加大土地定向供給力度,對重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目,優(yōu)先保障項目落地。支持鼓勵企業(yè)對廠房設(shè)施等進行合理化改造,拓展發(fā)展空間。根據(jù)各園區(qū)的不同定位,加強分類指導(dǎo),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)布局。(市自然資源局、各區(qū)(功能區(qū)))
2、強化人才引進與培養(yǎng)。加大“英才計劃”對生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、高層次人才的支持力度,引進培養(yǎng)一批高水平科學(xué)家、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、復(fù)合型人才和跨學(xué)科交叉人才。加強高校生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè),鼓勵我市高職院校根據(jù)需求進行學(xué)科專業(yè)設(shè)置調(diào)整,加強生物醫(yī)藥專業(yè)人才的培養(yǎng)。加強高級管理人才和科研技術(shù)人才的引進力度,積極與國內(nèi)外院校合作,拓寬人才引進渠道。實施科技型企業(yè)加職稱評審“直通車”制度,鼓勵復(fù)合條件的生物醫(yī)藥科技型企業(yè)家積極申報。(市委組織部、市人社局、市教育局)
3、強化產(chǎn)業(yè)金融支撐。拓展金融支持手段,發(fā)揮珠?;鸬日顿Y基金的杠桿和引導(dǎo)作用,針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點,引導(dǎo)帶動社會資本投入生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化,加快集聚天使投資、風險投資、創(chuàng)業(yè)投資等各類機構(gòu),通過“創(chuàng)、投、貸、融”等手段為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全鏈條金融服務(wù)。鼓勵金融機構(gòu)開發(fā)針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特色金融產(chǎn)品。鼓勵優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外掛牌上市,充分利用多層次資本市場支持企業(yè)做大做強。完善風險補償機制,積極鼓勵相關(guān)保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。(市金融工作局)
4、推進通關(guān)便利化。進一步優(yōu)化科研、臨床研究或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對照品等)進出口通關(guān)程序,促進生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)要素快速、便捷流動。(拱北海關(guān)、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)督管理局、市商務(wù)局)
六、保障措施
(一)組織機構(gòu)
1、建立生物醫(yī)藥統(tǒng)籌發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組。由市人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)任組長,分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長,市發(fā)展和改革局、市教育局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市人力資源和社會保障局、市自然資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康局、市政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、市市場監(jiān)督管理局、市醫(yī)療保障局、市金融工作局等部門及各區(qū)(功能區(qū))、拱北海關(guān)作為成員單位,小組辦公室設(shè)在市工業(yè)和信息化局。領(lǐng)導(dǎo)小組定期舉行會議,開展政企溝通交流,統(tǒng)籌推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)工作。主要包括審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,決定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項,確定階段性目標任務(wù),推進重大生物醫(yī)藥項目落地建設(shè)等。
2、組建生物醫(yī)藥專家咨詢智庫。組建由科技、醫(yī)學(xué)、產(chǎn)業(yè)、投資等領(lǐng)域?qū)<覙?gòu)成的生物醫(yī)藥咨詢智庫,聘請全國知名專家及珠海本地知名企業(yè)家、學(xué)科帶頭人為專家顧問,對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點方向、重點項目、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等決策提供支撐,對引入重大項目進行評估篩選,對我市生物醫(yī)藥企業(yè)定期交流和指導(dǎo)。咨詢智庫采用分級管理及(年度)動態(tài)更新機制。
(二)政策保障
積極貫徹落實國家、省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策布局,落實市推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案,出臺鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施,加強資源統(tǒng)籌,整合土地、人才、技術(shù)、財稅、金融優(yōu)勢資源,傾斜支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市、區(qū)財政安排專項資金用于支持生物醫(yī)藥發(fā)展。各區(qū)各有關(guān)部門積極配合,有關(guān)責任單位及時出臺實施細則,落實本行動方案和政策措施,確保相關(guān)政策有序推進、落到實處。
(三)跟蹤評估
開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動態(tài)監(jiān)測,定期編制全市生物經(jīng)濟運行報告,將本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析納入全市產(chǎn)業(yè)監(jiān)測和分析體系,探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實時監(jiān)測和評估系統(tǒng)。綜合運用第三方評估、社會監(jiān)督評價等多種方式,加強對重大政策、重點內(nèi)容、重大工程項目的動態(tài)跟蹤和實施效果的評估,依據(jù)評估情況對政策進行及時修訂調(diào)整。
珠海市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 【政策目的】為優(yōu)化珠海市生物醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)業(yè)環(huán)境,聚焦生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù),強化創(chuàng)新引領(lǐng),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),著力提升生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)競爭力,培育千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》制定本政策措施。
第二條 【適用范圍】本政策措施適用于工商注冊地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在珠海市范圍內(nèi),從事創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品(預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、現(xiàn)代中醫(yī)藥、中高端醫(yī)療器械(三類和二類)的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運營等企業(yè)或機構(gòu)(以下簡稱生物醫(yī)藥企業(yè))。
第二章 支持研發(fā)創(chuàng)新
第三條 【鼓勵新藥研發(fā)】對自主研發(fā)并承諾在我市產(chǎn)業(yè)化的化學(xué)藥品1類,生物制品1類,中藥及天然藥物1類;化學(xué)藥品2類,治療用生物制品2類,預(yù)防用生物制品2類,中藥2類和3類,天然藥物2類,根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵:
1、臨床前研究獎勵。進入 I、II、III 期臨床試驗階段,分別給予100萬元、150萬元和200萬元一次性獎勵。
2、藥物臨床試驗補助。完成藥物I期、II期、III期臨床試驗,按核定實際試驗費用的20%,分別給予最高不超過100萬元、150萬元、200萬元的經(jīng)費補助。
3、藥物臨床試驗責任險補助。新啟動臨床研究的新藥項目,購買藥物臨床試驗責任險的,按照最高不超過責任險合同金額的20%予以補助。
4、對委托無投資關(guān)系的CRO/CDMO機構(gòu)開展研發(fā)服務(wù)的,按合同金額的5%給予獎勵,最高不超過2000萬元。
5、單個企業(yè)每年新藥研發(fā)資助最高不超過2000萬元。(市科技創(chuàng)新局)
第四條 【支持中高端醫(yī)療器械研發(fā)】對自主研發(fā)并承諾在我市產(chǎn)業(yè)化的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)給予獎勵:
1、對按國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定需進行臨床試驗的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,取得臨床試驗總結(jié)報告和產(chǎn)品注冊申報受理號后,分別給予最高不超過50萬元、100萬元的獎勵。
2、對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品,按核定投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的10%予以資助,最高不超過100萬元。
3、對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按核定投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的20%予以資助,最高不超過300萬元。對用于三類醫(yī)療器械中的屬于二類醫(yī)療器械的核心零部件等產(chǎn)品,并已實現(xiàn)進口替代的,按三類醫(yī)療器械的標準予以補助。
4、對獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批資質(zhì)的企業(yè)一次性給予50萬元獎勵。(市科技創(chuàng)新局)
第五條 【支持仿制藥一致性評價】對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的藥品,按核定實際投入一致性評價費用的20%予以資助,最高不超過200萬元。單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。(市科技創(chuàng)新局)
第六條 【支持高端制劑研發(fā)】對國家重點發(fā)展高端制劑(包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋等劑型),單品種首個批文給予最高100萬元獎勵。(市科技創(chuàng)新局)
第七條 【鼓勵國際認證】對新取得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等機構(gòu)批準獲得境外上市并在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械,每個產(chǎn)品給予100萬元獎補。單個企業(yè)最高不超過500萬元。(市科技創(chuàng)新局)
第三章 支持公共服務(wù)平臺建設(shè)
第八條 【支持公共平臺建設(shè)】本政策實施后,在珠海市內(nèi)新建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)孵化器和加速器、實驗動物服務(wù)平臺、生物大分子篩選平臺、檢驗檢測平臺、中試及生產(chǎn)平臺、技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新平臺(國家級和省級企業(yè)技術(shù)中心、工程研究(技術(shù))中心、工程實驗室等)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)(CRO/CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺、環(huán)保節(jié)能平臺等公共服務(wù)平臺予以一次性獎補:
1、對初次認定為市新型研發(fā)機構(gòu)的,一次性給予最高150萬元的獎勵;對省科技主管部門初次認定的省新型研發(fā)機構(gòu),一次性給予最高 200萬元獎勵。
2、獲省科技主管部門初次認定為省重點實驗室的,一次性給予最高 100 萬元的獎勵;獲國家科技主管部門初次認定 為國家重點實驗室的,一次性給予最高 300 萬元的獎勵。(市科技創(chuàng)新局)
第九條 【支持公共平臺建設(shè)】對已建成運營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺予以事后補貼:
1、對以檢測服務(wù)為主的公共平臺,為珠海市非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的,按其上一年度對外開展法定資質(zhì)檢測和技術(shù)服務(wù)收入(不含國家強制性的檢測服務(wù)部分)最高不超過40%的比例給予補助,補助金額不超過100萬元。
2、對以研發(fā)為主的公共平臺,根據(jù)其上一年度對外科技合作、技術(shù)交易,以及科技創(chuàng)新等方面進行綜合評價,根據(jù)考核結(jié)果給予補助,補助金額不超過 100 萬元。
第十條 【鼓勵中藥注冊平臺建設(shè)】鼓勵建設(shè)中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù)平臺,按照公共服務(wù)平臺儀器設(shè)備投資的30%予以最高不超過1000萬元獎補。(市科技創(chuàng)新局)
第十一條 【加快臨床資源建設(shè)】對在我市建設(shè)的藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)、省級和國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院,予以一次性500萬元資助。(市科技創(chuàng)新局)
第四章 強化企業(yè)引進和培育
第十二條 【引進龍頭企業(yè)】對新引進的全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目,項目投產(chǎn)前年度實繳注冊資本(僅限貨幣出資)每 1000 萬美元或1億元給予最高400萬元獎勵,單個項目獎勵累計最高2億元。對特別重大的強鏈補鏈項目,通過“一事一議”方式提高對實繳注冊資本獎補的比例和上限。(市商務(wù)局)
第十三條 【引進創(chuàng)新型企業(yè)】對新引進符合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目,并符合下列條件之一的,項目投產(chǎn)前年度實繳注冊資本(僅限貨幣出資)每 1000萬美元或1億元給予最高400萬元獎勵,單個項目獎勵累計最高1億元:
(1)合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)龍頭企業(yè)(CRO/CDMO)、生物醫(yī)藥行業(yè)細分領(lǐng)域骨干企業(yè)投資項目;
(2)以入選院士或入選國家、省重點人才計劃的高層次人才為核心成員,且具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景的項目;
(3)博士及以上高層次人才和團隊帶成果在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目,項目獲得社會化風險投資1000萬元及以上且實繳注冊資金1000萬元及以上。
(4)參加國家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲廣東省三等獎及以上、或者進入行業(yè)全國總決賽,并在我市實施產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)業(yè)項目。(市商務(wù)局)
第十四條 【支持增資擴產(chǎn)】對年度新增實繳注冊資本(僅限貨幣出資、未分配利潤轉(zhuǎn)增出資和已分配未支付轉(zhuǎn)增出資)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目,按照企業(yè)新增實繳注冊資本每 1000萬美元或1億元給予最高600萬元獎勵,單個項目累計獎勵最高 1億元。(市商務(wù)局)
第十五條 【支持藥械產(chǎn)業(yè)化】在我市取得藥品注冊批件且在我市產(chǎn)業(yè)化,總投資1億元以上的項目,按固定資產(chǎn)投資的10%予以獎補,單個企業(yè)最高不超過1億元。在我市取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證,且在我市實施產(chǎn)業(yè)化,總投資5000萬元以上的項目,按固定資產(chǎn)投資的10%予以資助,每個企業(yè)資助最高不超過5000萬元。(市工業(yè)和信息化局)
第十六條 【推廣MAH制度】藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)(與本研發(fā)服務(wù)機構(gòu)無投資關(guān)系)提供生產(chǎn)服務(wù)的,對承擔委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品種予以資助,最高按實際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構(gòu)審計)的10%給予資助,每個品種最高不超過50萬元。(市工業(yè)和信息化局)
(備注:上市許可持有人(MAH)制度:允許藥品或醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品或醫(yī)療器械批準文號,持有人可委托生產(chǎn)企業(yè)完成藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn),并對藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量承擔相應(yīng)責任)
第十七條 【支持企業(yè)壯大規(guī)?!繉α腥肽甓戎楹J猩镝t(yī)藥企業(yè)十強的企業(yè)獎勵10萬元。對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破100億元、50億元、30億元、10億元的企業(yè),分別獎勵100萬元、50萬元、30萬元、10萬元。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。以上獎勵不重復(fù)。(市工業(yè)和信息化局)
第五章 完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
第十八條 【建設(shè)專業(yè)園區(qū)】對評為廣東省生物醫(yī)藥培育園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),對園區(qū)運營機構(gòu)予以一次性獎勵500萬元;升級為廣東省生物醫(yī)藥示范園區(qū)的,再予以一次性獎勵500萬元。(市工業(yè)和信息化局)
第十九條 【推廣自主創(chuàng)新產(chǎn)品】支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,優(yōu)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標流程,鼓勵本地醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用。及時將通過仿制藥一致性評價的品種納入帶量采購遴選范圍,與原研藥同質(zhì)量層次議價,不受醫(yī)藥費用控制、藥占比、品種規(guī)格數(shù)量、二線用藥、輔助用藥等限制。(市醫(yī)保局)
第二十條 【出口信用保費補貼】支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用出口信用保險工具擴展海外市場。向國家批準從事出口信用保險業(yè)務(wù)的保險公司投保短期出口信用保險的生物醫(yī)藥企業(yè),按實際投保費率3%的上限及實繳保險費的40%給予補貼,每家企業(yè)每年累計不超過100萬元,支持總額不超過企業(yè)的實繳保險費。(市商務(wù)局)
第二十一條 【支持通關(guān)便利】對于常年需要進行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對照品等)進出口的生物醫(yī)藥相關(guān)單位,由市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)督管理局定期通報海關(guān)部門,海關(guān)部門給予通關(guān)優(yōu)惠便利。(拱北海關(guān)、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)督管理局)
第六章 附則
第二十二條 【獎補資金來源及使用方向】本政策措施所涉及的獎補資金由市區(qū)財政按稅收分成比例共擔。獎補資金由企業(yè)專項用于增資擴產(chǎn)、研發(fā)、技術(shù)改造等,實行專賬管理,其中40%的獎補資金可由企業(yè)用于對企業(yè)高管、技術(shù)人員、創(chuàng)新人才等有突出貢獻的個人獎勵。
第二十三條 【實施細則及項目監(jiān)管】本政策措施出臺后十五天內(nèi),由各政策實施部門制定相應(yīng)的實施細則,明確項目申報及審批程序。各政策實施部門負責按照相關(guān)規(guī)定做好項目績效自評、項目跟蹤管理等工作,自覺配合有關(guān)部門開展監(jiān)督檢查、審計驗收、績效評價、調(diào)研統(tǒng)計等工作。
第二十四條 【政策解釋及有效期】本政策措施由市工業(yè)和信息化局會同各政策實施部門負責解釋。政策自公布之日起實施,有效期三年。
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