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復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥與禮來制藥就抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥達(dá)成許可協(xié)議

來源:復(fù)星醫(yī)藥      2020-10-30
導(dǎo)讀:復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥授予禮來制藥在全球除中國大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外所有區(qū)域,就復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發(fā)和商業(yè)化等許可權(quán)利。FCN-338目前已獲批在美國和中國進(jìn)行I期臨床試驗。

中國上海,2020年10月29日---上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱 “復(fù)星醫(yī)藥” ;股票代碼:600196.SH;02196.HK )控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(以下簡稱 “復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥” )與Eli Lilly and Company (美國禮來制藥公司,以下簡稱 “禮來制藥”)簽署了License Agreement(以下簡稱 “許可協(xié)議” )。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥授予禮來制藥在全球除中國大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外所有區(qū)域(以下簡稱“禮來制藥區(qū)域內(nèi)”),就復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發(fā),注冊,生產(chǎn)和商業(yè)化許可等許可權(quán)利。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擁有中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)的所有權(quán)利。雙方將在各自區(qū)域內(nèi)進(jìn)行臨床試驗、開發(fā)、商業(yè)化等活動。


復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王為波博士表示:“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥始終以開發(fā)優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物為己任,造福人類健康。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥團(tuán)隊運用獨特的技術(shù)優(yōu)勢,深耕血液瘤、實體瘤等領(lǐng)域。FCN-338 作為我們豐富的血液瘤管線中的一員強將,高選擇性地抑制BCL-2,靶向抗凋亡通路的關(guān)鍵靶點,有潛質(zhì)成為患者治療的新選擇。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥團(tuán)隊很高興能夠與禮來制藥達(dá)成許可合作,禮來制藥強大的全球臨床注冊開發(fā)能力將幫助FCN-338 快速上市,更早地造福全球病患?!?/p>


根據(jù)許可協(xié)議,禮來制藥將向復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥支付四千萬美元 ($ 40,000,000) 的首付款以及最高四億美元 ($ 400,000,000) 的開發(fā)及銷售里程碑付款,并根據(jù)禮來制藥區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額支付復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥中到高個位數(shù)比例區(qū)間的銷售提成。


復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥董事長吳以芳先生表示:“我們很高興能和全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司禮來制藥達(dá)成合作協(xié)議,共同開發(fā)FCN-338,以惠及全球更多血液腫瘤患者。本次合作將有助于加快FCN-338的海外研發(fā)注冊進(jìn)程和市場化,為市場尚未滿足的臨床需求提供更多的治療選擇。”


禮來制藥Loxo Oncology首席運營官 Jacob Van Naarden 先生表示: “BCL-2 是一個重要的腫瘤靶點。FCN-338有很大的潛力造福病患,并成為我們抗腫瘤管線中的重要組成部分。我們計劃在接下來的幾個月內(nèi)在美國啟動1期試驗,期待獲得臨床藥理學(xué)數(shù)據(jù)。同時我們將從 FCN-338 與LOXO-305 的聯(lián)用入手,探索 FCN-338 與我們管線內(nèi)產(chǎn)品聯(lián)用的潛力。

關(guān)于復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥 FCN-338 
FCN-338是B細(xì)胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 的選擇性抑制劑。BCL-2蛋白家族在細(xì)胞凋亡中起重要作用,細(xì)胞凋亡是細(xì)胞死亡的正常過程。FCN-338最初被開發(fā)用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。

關(guān)于復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥
重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司由海外科學(xué)家與復(fù)星醫(yī)藥及其成員企業(yè)于 2009 年合資組建,是致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全新小分子靶向新藥的高新技術(shù)企業(yè),以重慶、上海及美國舊金山的 “兩國三地” 國際性布局,創(chuàng)新驅(qū)動,高效運營,以中國動力嫁接全球資源,不斷追求卓越。以優(yōu)質(zhì)的新藥造福全球病患是復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥的永恒使命。自創(chuàng)建以來,復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥聚焦臨床急需的抗腫瘤及代謝類疾病的創(chuàng)新藥研究,已經(jīng)建立重要的研發(fā)管線,主要針對ALK/ROS1,BCL-2,BTK,pan-TRK(一代和二代),CDK4/6,MEK,PI3K delta,pan-HER,URAT和DPP-4等靶點。


關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)發(fā)展立足中國、布局全球,以藥品制造與研發(fā)為核心,覆蓋醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥分銷與零售。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動因素,持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系,打造了小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥、細(xì)胞治療等國際研發(fā)平臺。面向未來,復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,秉承“持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”的品牌理念,致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。


關(guān)于Loxo Oncology
Loxo Oncology于2019年12月成立,合并了禮來制藥腫瘤研究部和Loxo Oncology,后者于2019年初被禮來制藥收購。禮來制藥Loxo Oncology將生物技術(shù)的重點和精神與大型制藥公司的規(guī)模和資源結(jié)合在一起,目標(biāo)是為癌癥患者快速提供有效的新藥。我們主要致力于開發(fā)在早期臨床開發(fā)中即明確發(fā)揮作用的重要抗腫瘤新藥。

關(guān)于禮來制藥
Eli Lilly and Company (美國禮來制藥公司)是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司,致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀(jì)之前,承載了公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求的期望。今天,禮來制藥仍然執(zhí)著于這一使命。在全球范圍內(nèi),禮來制藥始終致力于研發(fā)改變?nèi)祟惿畹乃幬?,并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,禮來制藥還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理,同時通過投身于慈善事業(yè)和志愿者活動回饋社會。


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