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苑東生物董事長(zhǎng)王穎:加快創(chuàng)新研發(fā),走仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展之路

來源:同寫意      2020-09-03
導(dǎo)讀:9月2日,苑東生物在上海證券交易所鳴鑼上市,正式掛牌科創(chuàng)板。

518個(gè)日夜,兩次踏上科創(chuàng)板征程,支撐苑東生物圓夢(mèng)A股的是什么?“堅(jiān)定、創(chuàng)新。我從一開始就確信公司的兩大特征非常符合科創(chuàng)板硬科技的氣質(zhì),因此堅(jiān)持了下來。”回憶起兩次“趕考”科創(chuàng)板的歷程,苑東生物董事長(zhǎng)王穎感慨萬千。

在接受上海證券報(bào)記者專訪時(shí),王穎首次分享了科創(chuàng)板IPO過程中的彷徨、溫暖、興奮的瞬間。在王穎看來,科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引的明確,直接給予了公司二次闖關(guān)科創(chuàng)板的勇氣?!翱苿?chuàng)路標(biāo)明確了,我們心里就有底了。經(jīng)過自我評(píng)估,我們完全具備科創(chuàng)屬性,因此毫不猶豫重新申報(bào)IPO?!?/p>

苑東生物重返科創(chuàng)板“考場(chǎng)”具有一定示范效應(yīng)。作為仿制藥起家的醫(yī)藥生物企業(yè),苑東生物在科創(chuàng)板上市,有望激勵(lì)更多高端仿制藥企業(yè)“報(bào)考”科創(chuàng)板,對(duì)加速國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代具有重要意義。

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二次闖關(guān)科創(chuàng)板IPO需要勇氣

從新三板到科創(chuàng)板,苑東生物完成了在資本市場(chǎng)的一次華麗轉(zhuǎn)身。作為首個(gè)“主動(dòng)撤單”又重新返場(chǎng)的科創(chuàng)板“考生”,苑東生物選擇二次沖刺科創(chuàng)板的勇氣何來?

“如果沒有科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引出臺(tái),我們可能還在猶豫IPO的路徑,不可能這么快重新申報(bào)科創(chuàng)板并順利上市。應(yīng)該說,我們是科創(chuàng)板包容性政策紅利的受益者?!蓖醴f向記者坦言,雖然去年首戰(zhàn)科創(chuàng)板暫時(shí)撤回申請(qǐng),但是公司上市工作一直在推進(jìn)過程中,直到科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指標(biāo)明確,公司經(jīng)過自我定量檢驗(yàn),毅然決定再戰(zhàn)科創(chuàng)板。

今年3月,證監(jiān)會(huì)發(fā)布《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》(下稱《指引》),明確了“3+5”的科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,以“常規(guī)指標(biāo)+例外條款”的結(jié)構(gòu),企業(yè)如同時(shí)滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo),即可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性;如不同時(shí)滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo),但是滿足5項(xiàng)例外條款中的任意1項(xiàng),也可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性。

有投行人士表示,此前擬上市企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)是否擁有科創(chuàng)屬性莫衷一是,因無明確的判斷維度,增加了企業(yè)上市的成本,減緩了申報(bào)速度?!吨敢钒l(fā)布后,發(fā)行人對(duì)科創(chuàng)屬性的自我評(píng)估、保薦機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)行人科創(chuàng)屬性的專業(yè)判斷更簡(jiǎn)單、更明了,監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)科創(chuàng)屬性相關(guān)的審核相比之前也會(huì)大大簡(jiǎn)化,發(fā)行上市的效率有望進(jìn)一步提高。

路標(biāo)明確,信心大增,苑東生物二次“趕考”可謂一路坦途。自4月22日科創(chuàng)板IPO獲受理,公司僅接受一輪問詢后便快速上會(huì),并于6月10日過會(huì),7月29日正式注冊(cè)生效,至今日掛牌上市,苑東生物二次闖關(guān)科創(chuàng)板IPO共歷時(shí)133天。

攻堅(jiān)高端仿制藥需要技術(shù)底氣

科創(chuàng)板開市一年多,以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥生物板塊集聚效應(yīng)持續(xù)增強(qiáng)。相比其他創(chuàng)新藥公司,苑東生物以仿制藥起家的身份,一度引來市場(chǎng)非議。不過,王穎對(duì)此沒有過多地予以關(guān)注,而是認(rèn)認(rèn)真真做好業(yè)務(wù)、制好藥。

成立11年來,苑東生物始終堅(jiān)持以患者為中心,以臨床需求為導(dǎo)向,致力于麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、生物藥以及高端仿制藥的研究及產(chǎn)業(yè)化,其中高端仿制藥已成公司一張亮麗的“名片”。

王穎告訴記者,按在報(bào)告期內(nèi)對(duì)公司收入貢獻(xiàn)占比較大或未來增長(zhǎng)潛力較大的標(biāo)準(zhǔn),公司目前有7個(gè)核心產(chǎn)品,其中3個(gè)是國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,分別為鹽酸納美芬注射液、布洛芬注射液和枸櫞酸咖啡因注射液;4個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品中,富馬酸比索洛爾和布洛芬注射液為首家通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

“公司主要產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片于2019年10月確認(rèn)中標(biāo)上海市藥品集中采購(gòu),2020年1月確認(rèn)中標(biāo)全國(guó)藥品集中采購(gòu);富馬酸比索洛爾片被納入藥品集中采購(gòu)目錄,中標(biāo)后將給公司帶來更大的市場(chǎng)份額,從而帶動(dòng)富馬酸比索洛爾片銷量的增加。國(guó)家藥品集中采購(gòu)從4月開始執(zhí)行,1月至4月實(shí)現(xiàn)銷售收入8897.92萬元,同比增長(zhǎng)41.8%,銷量增長(zhǎng)167.6%?!闭劶肮矩S富的產(chǎn)品線以及重點(diǎn)品種的最新市場(chǎng)布局,王穎如數(shù)家珍。

在王穎看來,目前市場(chǎng)上對(duì)仿制藥的認(rèn)知有所偏差和誤解。事實(shí)上,高端仿制藥不同于傳統(tǒng)仿制藥,其研發(fā)難度和技術(shù)含金量不亞于創(chuàng)新藥。在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)、提高藥品質(zhì)量的背景下,高端仿制藥不僅需要與原研藥質(zhì)量和療效一致,其更大的意義在于,能夠?yàn)閺V大患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥品。

苑東生物持續(xù)磨煉高端仿制藥的技術(shù)底氣。除現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)性較強(qiáng)的產(chǎn)品外,公司還圍繞麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)治療領(lǐng)域進(jìn)行在研產(chǎn)品線布局。

整體來看,公司在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,形成了較強(qiáng)的產(chǎn)品迭代能力。截至目前,在研項(xiàng)目有46個(gè),其中麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域布局了在研產(chǎn)品13個(gè)、心血管領(lǐng)域13個(gè)、抗腫瘤領(lǐng)域4個(gè)、糖尿病領(lǐng)域5個(gè)、兒童用藥5個(gè),其他領(lǐng)域布局了6個(gè)在研產(chǎn)品,其中7個(gè)為1類新藥。

王穎表示,目前公司新藥在研占比約19.56%,仿制藥占比80.44%。公司在研項(xiàng)目以未來可以形成產(chǎn)業(yè)化的上市產(chǎn)品為目標(biāo),預(yù)計(jì)未來公司將不斷有在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。

加快創(chuàng)新研發(fā)激發(fā)科創(chuàng)硬氣

近年來,在仿制藥所構(gòu)建的豐富產(chǎn)品線、穩(wěn)定盈利能力的基礎(chǔ)上,苑東生物加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐,朝著仿創(chuàng)結(jié)合的戰(zhàn)略發(fā)展路徑,不斷激發(fā)公司的科創(chuàng)硬氣。

記者注意到,公司在研發(fā)方面持續(xù)不斷高額投入,引進(jìn)海外高端人才,不斷研發(fā)新的產(chǎn)品。最近三年公司研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%,最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例為16.34%,投入金額累計(jì)達(dá)3.58億元。2019年,公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.57億元。

持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)為公司積累了不少科創(chuàng)碩果。王穎欣喜地向記者介紹,公司10個(gè)重點(diǎn)在研產(chǎn)品,主要適應(yīng)癥包括抗腫瘤、心血管、糖尿病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。其中,優(yōu)格列汀片為1類新藥,已進(jìn)入臨床II期;鹽酸美金剛緩釋膠囊、卡培他濱片、格隆溴銨注射液已進(jìn)入申報(bào)上市階段?!肮局攸c(diǎn)在研項(xiàng)目布局市場(chǎng)潛力較大、前景較好的領(lǐng)域,對(duì)市場(chǎng)已有部分同類競(jìng)品,公司實(shí)施產(chǎn)品差異化競(jìng)爭(zhēng)?!泵鎸?duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),王穎在前期品種布局上未雨綢繆,堅(jiān)定走專業(yè)化、差異化競(jìng)爭(zhēng)之路。

苑育萬物,東風(fēng)化雨。登陸科創(chuàng)板后,苑東生物將如何繼續(xù)制新藥、創(chuàng)新局、展新顏?王穎胸有成竹:“公司將以仿制藥為基礎(chǔ),不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線,開發(fā)臨床價(jià)值高、有市場(chǎng)需求、有技術(shù)壁壘的高端化學(xué)藥及特藥,以較高的迭代能力和差異化取勝;同時(shí),公司也將以患者為中心,高度關(guān)注臨床未被滿足的需求,進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局,擴(kuò)展生物藥權(quán)重,以仿促創(chuàng),仿創(chuàng)結(jié)合,走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路?!?/p>

 

參考資料

[1]微信公眾號(hào)同寫意(ID:tongxieyi),苑東生物王穎:加快創(chuàng)新研發(fā),走仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展之路



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