達(dá)必妥?自2020年6月17日獲批,7月上市后5個(gè)月即被納入國家醫(yī)保目錄,從獲批、上市到醫(yī)保準(zhǔn)入的每一步都體現(xiàn)創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”,見證了中國加快引進(jìn)突破性創(chuàng)新藥以滿足臨床迫切需求的具體實(shí)例。
達(dá)必妥?是醫(yī)保目錄中唯一一個(gè)治療中重度特應(yīng)性皮炎的創(chuàng)新藥,可特異性地阻斷特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵致病因子,從機(jī)制上治療2型炎癥相關(guān)疾病,滿足了中重度特應(yīng)性皮炎患者對于創(chuàng)新藥物的迫切需求;
達(dá)必妥?納入醫(yī)保后,將極大減輕特應(yīng)性皮炎患者的用藥負(fù)擔(dān),提升用藥可及性。
達(dá)必妥?是目前全球首個(gè)也是唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及歐盟批準(zhǔn)治療中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑,在2019年5月被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)第二批臨床急需境外新藥名單,在中國尚未上市之前就被《中國特應(yīng)性皮炎治療指南(2020)》列入推薦。
今年,國家醫(yī)保局建立的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制的一大重點(diǎn),是將更多創(chuàng)新藥納入報(bào)銷范圍。賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆博士表示:“得益于國家新藥審批審評提速與今年國家醫(yī)保局醫(yī)保準(zhǔn)入新政,達(dá)必妥?的獲批、上市和醫(yī)保準(zhǔn)入的每一步都在刷新高臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的突破性創(chuàng)新藥 ‘中國速度’新紀(jì)錄。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造?;颊咚龀龅呐?。賽諾菲將繼續(xù)以患者為先,為困境中的患者加速引入全球領(lǐng)先的革命性治療方式,助力國家推動創(chuàng)新藥物及慢病藥物可及性的切實(shí)舉措,對患者生活帶來積極影響?!?/p>
中重度特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)不僅是皮膚病,更是系統(tǒng)性免疫性疾病,主要由2型炎癥反應(yīng)引起。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴(yán)重皮損、睡眠中斷等疾病負(fù)擔(dān)困擾,嚴(yán)重影響生存質(zhì)量,使其成為非致命性疾病中疾病負(fù)擔(dān)第一的皮膚病。重度特應(yīng)性皮炎患者中,一年中一半以上時(shí)間疾病發(fā)生加重[1]。特應(yīng)性皮炎是“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進(jìn)程的首發(fā)疾病,早期罹患特應(yīng)性皮炎,也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)更高。
北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示:“與傳統(tǒng)的口服糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑系統(tǒng)性治療方式不同,靶向生物制劑達(dá)必妥?可以特異性地阻斷特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵致病因子,從機(jī)制上治療2型炎癥相關(guān)疾病,快速、顯著、持續(xù)地消除和改善皮疹及瘙癢癥狀。除此之外,達(dá)必妥?不用進(jìn)行一般生物制劑需要的用藥前檢查,其有效性和安全性已獲多項(xiàng)臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí),是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。納入醫(yī)保后將極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),為長期規(guī)范治療提供了有力保障?!?/p>
達(dá)必妥?現(xiàn)已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個(gè)城市近200家醫(yī)院及81家DTP藥房可進(jìn)行處方。
參考資料:
[1]美通社,創(chuàng)新藥可及新速度:達(dá)必妥上市5個(gè)月即列入新版國家醫(yī)保目錄,https://www.prnasia.com/story/304270-1.shtml
[2] Clark C. Clinical Pharmacist 2010;54:285–289. 2. Torrelo A. Eur J Dermatol 2012;22:97–105. 3. Zuberbier T et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:226–232.
聲明:化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認(rèn)同其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述。若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將及時(shí)更正、刪除,謝謝。 電話:18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn