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上海醫(yī)藥鹽酸二甲雙胍片及硝酸甘油片通過仿制藥一致性評價

近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司及控股子公司山東信誼制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片（0.25g）及硝酸甘油片的《藥品補充申請批準通知書》，上述藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸二甲雙胍片主要用于治療成人中的單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病，由日本新藥株式會社研發(fā)，最早于1961年在日本上市。2019年12月，上藥信誼就鹽酸二甲雙胍片（0.25g）仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。 IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年鹽酸二甲雙胍片（0.25g，僅片劑）醫(yī)院采購金額為人民幣23,857萬元。2019年，上藥信誼的鹽酸二甲雙胍片（0.25g，僅片劑）銷售收入為人民幣2,505萬元。上藥信誼已于2020年完成了鹽酸二甲雙胍片（0.5g）的仿制藥一致性評價工作。

硝酸甘油片主要用于預(yù)防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發(fā)作，由輝瑞研發(fā)，最早于2000年在美國上市。2020年2月，山東信誼就硝酸甘油片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年硝酸甘油片醫(yī)院采購金額為人民幣5,768萬元。2019年，山東信誼的硝酸甘油片銷售收入為人民幣2,156萬元。

上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地開工建設(shè)

2021年1月4日上午，備受矚目的上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在位于上海市浦東新區(qū)張江路92號的建設(shè)工地上舉行了隆重的項目開工儀式。作為上海實業(yè)（集團）有限公司旗下核心醫(yī)藥板塊，上海醫(yī)藥積極把握國家戰(zhàn)略機遇，以科技創(chuàng)新驅(qū)動，打造國際領(lǐng)先藥企。上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將圍繞治療性抗體、細胞治療、基因治療等生物醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域，打造國內(nèi)生物醫(yī)藥板塊布局最齊全、技術(shù)領(lǐng)先的孵化轉(zhuǎn)化基地和產(chǎn)業(yè)化平臺，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

該項目位于上海市浦東新區(qū)張江路92號，占地面積約15 萬平米，將分期建設(shè)，初步預(yù)計投資總額達80億元，聚焦抗體與疫苗、細胞治療、基因治療三大方向，將以最先進的科學(xué)技術(shù)打造全國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中確立的支柱產(chǎn)業(yè)之一，也是上海市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。因此，上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的開工不僅與上海建設(shè)科技創(chuàng)新中心的發(fā)展目標吻合，對促進上海產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，培育發(fā)展新動能具有重要意義，也為我國“健康醫(yī)療”事業(yè)的發(fā)展增添了濃墨重彩的一筆。

在“健康中國”的國家戰(zhàn)略推動下，未來的生物醫(yī)藥發(fā)展空間巨大，已然成為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱。作為入選《財富》世界500強的綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，上海醫(yī)藥積極發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)的引領(lǐng)作用，匯聚強大的綜合實力和創(chuàng)新力，全力打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動整個上海乃至全中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

上海醫(yī)藥為進入快速發(fā)展的腫瘤細胞治療行業(yè)專門設(shè)立和精心打造海外研發(fā)平臺。2019 年，上海醫(yī)藥與俄羅斯最大生物醫(yī)藥企業(yè) BIOCAD簽署合作協(xié)議，開創(chuàng)了中俄兩國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域合資合作先河；2020年，上海醫(yī)藥與國家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心攜手將CAR-T細胞治療新技術(shù)從臨床研究向產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化，推動上海生物醫(yī)藥技術(shù)新發(fā)展；同年，上海醫(yī)藥又與同濟大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院合作共建腫瘤細胞治療中心，推進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一次“破冰”；此外，上海醫(yī)藥還與胸科醫(yī)院共同開展新型精準免疫細胞技術(shù)治療特定肺癌患者項目。

疫情發(fā)生以來，為貫徹落實市委、市政府關(guān)于解決上海市疫苗研發(fā)、制造與供應(yīng)保障的要求，上海醫(yī)藥更是根據(jù)上海市委、市政府指示精神，全力研究解決方案，對疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進行了重點部署，結(jié)合上藥三維生物已有的腺病毒載體藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺優(yōu)勢，組織技術(shù)、質(zhì)量與產(chǎn)業(yè)化研究力量，與多家疫苗科研、生產(chǎn)單位對接。上海醫(yī)藥目前正在奮力打造年產(chǎn) 2 億劑的疫苗生產(chǎn)基地，全力保障上海市人民群眾的健康安全。近年來，伴隨國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的實施和相關(guān)政策的落地，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化備受關(guān)注。由上海醫(yī)藥全資設(shè)立的上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，在為國內(nèi)生物醫(yī)療研究發(fā)展添磚加瓦的同時，還將助力中國開啟持久、多元、開放的健康醫(yī)療“黃金時代”，服務(wù)于全民的健康。

參考資料

[1] 上海醫(yī)藥鹽酸二甲雙胍片及硝酸甘油片通過仿制藥一致性評價，http://www.sphchina.com/news_center/news_detail.html?id=657

[2] 打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群新高地 上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地開工建設(shè)，http://www.sphchina.com/news_center/news_detail.html?id=656