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2020年中國創(chuàng)新藥跨境license in交易哪家強(qiáng)？TOP18榜單出爐！

今天，我們分享2020年中國創(chuàng)新藥跨境license out交易Top15榜單。所有資料基本上都來自各家公司的官宣新聞稿。

1 天境生物與艾伯維宣布建立腫瘤免疫創(chuàng)新藥的全球戰(zhàn)略合作

中國上海和美國北芝加哥，2020年9月4日  - 天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）和艾伯維（紐交所股票代碼：ABBV）今天共同宣布，雙方就lemzoparlimab（TJC4）的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。Lemzoparlimab是由天境生物自主研發(fā)的、用于治療多種癌癥的創(chuàng)新型CD47單克隆抗體。此外，未來雙方或?qū)U(kuò)大合作，共同開發(fā)其他聯(lián)合治療方案。

根據(jù)合作協(xié)議，艾伯維將獲得lemzoparlimab在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán)，天境生物保留lemzoparlimab在中國大陸、中國香港和中國澳門開發(fā)和商業(yè)化的所有權(quán)利。雙方將在全球進(jìn)一步設(shè)計并合作開展臨床試驗，以探索lemzoparlimab針對不同類型腫瘤的治療潛力。此次合作還授予了雙方未來在CD47相關(guān)治療方案方面擴(kuò)展合作的權(quán)利，在獲取許可之后，雙方或?qū)⒃诒舜说南嚓P(guān)研究項目進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)。未來雙方將共同負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)，全球市場的生產(chǎn)與供應(yīng)將由艾伯維主導(dǎo)。此次合作也將加速天境生物在中國的產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)營進(jìn)程。

根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元的首付款以獲取lemzoparlimab相關(guān)授權(quán)，同時將額外支付2000萬美元作為1期臨床研究結(jié)果的里程碑付款，總計2億美元。此外，天境生物將有資格獲得lemzoparlimab項目最高可達(dá)17.4億美元的里程碑付款，其中臨床開發(fā)和監(jiān)管注冊的里程碑付款為8.4億美元，其余付款則基于銷售里程碑。Lemzoparlimab成功商業(yè)化后，天境生物還將會從全球凈銷售額中獲得兩位數(shù)比例的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

2 信達(dá)生物宣布與羅氏集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作，涵蓋多個腫瘤細(xì)胞治療和雙特異性抗體

2020年6月9日，中國蘇州——信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼：01801) 一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布與羅氏集團(tuán)達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作，涵蓋多個腫瘤細(xì)胞治療和雙特異性抗體。

雙方的合作將聚焦于研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化多個雙特異性抗體和細(xì)胞治療產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將直接用于血液腫瘤和實(shí)體腫瘤治療。

 根據(jù)合作條款，信達(dá)生物將為其使用羅氏技術(shù)開發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體和通用型CAR-T平臺而支付一定金額的首付款、開發(fā)和商業(yè)里程碑款以及產(chǎn)品銷售提成。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。羅氏保留對這些產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的獨(dú)家回購選擇權(quán)。如羅氏行使其全部選擇權(quán)，則將向信達(dá)生物支付總計1.4億美元款項，以及，如果所有產(chǎn)品均成功開發(fā)及商業(yè)化，支付產(chǎn)品開發(fā)、獲批和銷售等總計約19.6億美元的里程碑款項，此外還將支付每個產(chǎn)品兩位數(shù)比例的銷售提成。

3 基石藥業(yè)與EQRx就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗（抗PD-L1單抗）和CS1003（抗PD-1單抗）達(dá)成全球戰(zhàn)略合作

（中國蘇州，2020年10月27日）基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）今天宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作?；帢I(yè)將獨(dú)家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及CS1003（抗PD-1單抗）這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。EQRx擁有創(chuàng)新的商業(yè)模式，將助力這兩款藥物在目標(biāo)適應(yīng)癥上相對于現(xiàn)有療法具備全球市場的競爭優(yōu)勢。

根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權(quán)使用費(fèi)。EQRx將獲得舒格利單抗和CS1003在除中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)以外全球市場的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。基石藥業(yè)將保留CS1003在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并將繼續(xù)探索其作為單藥和聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品的發(fā)展前景。

4 信達(dá)生物與禮來制藥宣布擴(kuò)大關(guān)于達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）的全球戰(zhàn)略合作

2020年8月18日，中國蘇州, 美國印第安納波利斯——信達(dá)生物制藥（簡稱“信達(dá)生物”，香港聯(lián)交所股票代碼：01801）一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與禮來制藥（簡稱“禮來”，紐約證券交易所代碼：LLY）今天共同宣布：雙方將擴(kuò)大關(guān)于免疫腫瘤藥物抗PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液，以下簡稱信迪利單抗）的戰(zhàn)略合作，新的合作將拓展至全球市場。信迪利單抗是信達(dá)生物和禮來共同開發(fā)的創(chuàng)新藥物。

2019年3月，信達(dá)生物和禮來共同合作成功在中國市場商業(yè)化信迪利單抗；同年，信迪利單抗成為被納入中國醫(yī)保目錄的第一個和唯一一個PD-1抑制劑，并入選2019版中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南。

在雙方多年良好的合作關(guān)系基礎(chǔ)上，信達(dá)生物將在此次擴(kuò)大的戰(zhàn)略合作中授予禮來信迪利單抗在中國以外地區(qū)的獨(dú)家許可，禮來將致力于將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區(qū)。根據(jù)該合同協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得累計超10億美元款項，包括2億美元的首付款和高達(dá)8.25億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款。另外，信達(dá)生物還將收到兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。雙方都將保留開發(fā)信迪利單抗聯(lián)合其各自管線中產(chǎn)品及其他合作方產(chǎn)品的權(quán)利。

5 艾伯維和加科思宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，推動SHP2抑制劑的研發(fā)

根據(jù)協(xié)議約定，艾伯維將獲得SHP2產(chǎn)品組合的獨(dú)家許可權(quán)。加科思將繼續(xù)開展抑制SHP2活性的口服小分子藥物JAB-3068和JAB-3312的早期全球臨床研究，相關(guān)研發(fā)費(fèi)用由艾伯維承擔(dān)。研究完成后，艾伯維會承擔(dān)全球開發(fā)和商業(yè)化的職責(zé)。加科思可以選擇在注冊性臨床研究開始之前行使權(quán)力，以獲得SHP2項目在中國的內(nèi)地及港、澳的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)力。

根據(jù)協(xié)議約定，艾伯維將獲得SHP2項目的獨(dú)家許可權(quán)。加科思將繼續(xù)開展JAB-3068和JAB-3312的早期全球臨床研究，直到艾伯維開始開展全球的開發(fā)和商業(yè)化，相關(guān)研發(fā)費(fèi)用由艾伯維承擔(dān)。加科思有權(quán)在項目開始注冊性臨床研究之前行使權(quán)力，以獲得SHP2項目在中國內(nèi)地，中國香港和中國澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)力。本交易的財務(wù)條款不做披露。本交易仍需通過Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act備案。

6 復(fù)宏漢霖授予Binacea在大中華區(qū)域外HLX35權(quán)利

2020年11月25日，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司宣布，已于2020年11月25日與Binacea pharma訂立許可及共同開發(fā)協(xié)議，據(jù)此，本公司同意基于相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，就HLX35（本公司自主研發(fā)的針對EGFR和4-1BB雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體）（「許可產(chǎn)品」）向Binacea授出一項許可，供其于除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外的全球范圍（「許可區(qū)域」）就所有與任何適應(yīng)癥相關(guān)的疾病或失調(diào)的人類的治療、預(yù)防、治愈或管理（「許可領(lǐng)域」）內(nèi)研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化許可產(chǎn)品。

許可及再許可：復(fù)宏漢霖將基于相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)向Binacea授出于許可區(qū)域及許可領(lǐng)域內(nèi)研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化許可產(chǎn)品的獨(dú)家許可。倘HLX35于美國、歐盟或日本完成1期臨床試驗，Binacea將有權(quán)將許可產(chǎn)品的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行再許可，以持續(xù)開發(fā)許可產(chǎn)品，前提是相關(guān)的再許可被許可方同意遵守Binacea于協(xié)議項下的責(zé)任。

復(fù)宏漢霖將負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的臨床前研究。訂約方協(xié)定，復(fù)宏漢霖與Binacea將各自按50%的比例承擔(dān)因復(fù)宏漢霖進(jìn)行臨床前研究而產(chǎn)生的成本及開支。Binacea將負(fù)責(zé)HLX35在許可區(qū)域及許可領(lǐng)域內(nèi)的臨床研究、監(jiān)管備案、生產(chǎn)及商業(yè)化。復(fù)宏漢霖及Binacea亦同意共同開發(fā)經(jīng)雙方書面同意的其他初期研究產(chǎn)品。

Binacea將向復(fù)宏漢霖支付：

(a) 有關(guān)HLX35的首付款500萬美元；(b) 監(jiān)管里程碑款項合計不超過9300萬美元，基于許可區(qū)域內(nèi)各項注冊進(jìn)展支付；(c) 商業(yè)里程碑款項合計不超過6.7億美元，基于許可區(qū)域內(nèi)許可產(chǎn)品的年度凈銷售額支付；(d) 以凈銷售額的8%到10%計的特許權(quán)使用費(fèi)，具體取決于許可區(qū)域內(nèi)許可產(chǎn)品的凈銷售額水平。

7 中天上海生技與合一生技共同授權(quán)特異性皮炎及氣喘新藥FB825予丹麥大廠利奧制藥，簽約里程金達(dá)5億3000萬美元

2020年4月15日，全球皮膚醫(yī)學(xué)大廠利奧制藥有限公司與合一生技及中天上海生技于丹麥巴勒魯普/臺北，共同簽署異位性皮膚炎（AD）、過敏性氣喘新藥FB825合作研發(fā)與商化之全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

新藥授權(quán)簽訂會場

FB825為全球首創(chuàng)新藥，其獨(dú)特藥物機(jī)制能與過敏患者B細(xì)胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結(jié)合，進(jìn)而清除該類導(dǎo)致過敏的B細(xì)胞，如此一來可以降低病人體內(nèi)的發(fā)炎介質(zhì)和免疫球蛋白E值，治療異位性皮膚炎。

根據(jù)協(xié)議，利奧制藥將依約支付4000萬美金的簽約金，合計里程金共約5億3000萬美金，銷售權(quán)利金將視銷售金額由高額個位數(shù)到雙位數(shù)不等。根據(jù)協(xié)議，合一生技將負(fù)責(zé)于美國執(zhí)行異位性皮膚炎2a期臨床試驗，中天上海將于中國大陸執(zhí)行過敏性氣喘2a期臨床試驗。利奧制藥將于這兩項2a期臨床試驗后，承擔(dān)后續(xù)藥物開發(fā)之責(zé)任。

8 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥與禮來制藥就抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥達(dá)成許可協(xié)議

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱 “復(fù)星醫(yī)藥” ；股票代碼：600196.SH；02196.HK ）控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司（以下簡稱 “復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥” ）與Eli Lilly and Company （美國禮來制藥公司，以下簡稱 “禮來制藥”）簽署了License Agreement（以下簡稱 “許可協(xié)議” ）。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥授予禮來制藥在全球除中國大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外所有區(qū)域（以下簡稱“禮來制藥區(qū)域內(nèi)”），就復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨(dú)家研發(fā)，注冊，生產(chǎn)和商業(yè)化許可等許可權(quán)利。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擁有中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)的所有權(quán)利。雙方將在各自區(qū)域內(nèi)進(jìn)行臨床試驗、開發(fā)、商業(yè)化等活動。

根據(jù)許可協(xié)議，禮來制藥將向復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥支付四千萬美元 ($ 40,000,000) 的首付款以及最高四億美元 ($ 400,000,000) 的開發(fā)及銷售里程碑付款，并根據(jù)禮來制藥區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額支付復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥中到高個位數(shù)比例區(qū)間的銷售提成。

9 LG化學(xué)攜手中國藥捷安康 擴(kuò)大NASH新藥研發(fā)管線

8月18日，LG化學(xué)與南京藥捷安康生物科技有限公司（以下簡稱“藥捷安康”）簽署了關(guān)于引入臨床前試驗NASH治療新藥研發(fā)管線的協(xié)議。

LG化學(xué)通過全面分析NASH全球研發(fā)動向，對功效、安全性和進(jìn)入臨床階段的速度進(jìn)行綜合考量，最終確定了與藥捷安康的攜手合作。藥捷安康是一家位于中國南京的生物制藥公司，專注于研發(fā)癌癥、心血管疾病和炎性疾病的新藥，目前正在研發(fā)與肝臟炎癥關(guān)聯(lián)度較高的VAP-1蛋白為靶點(diǎn)的NASH治療藥物。LG化學(xué)計劃于年內(nèi)完成臨床前試驗，并從明年第一季度起在美國進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，LG化學(xué)將獲得除中國、日本之外的美洲、歐洲等全球其他地區(qū)和國家的獨(dú)家開發(fā)和分銷權(quán)，并將按取得的階段性成果陸續(xù)向藥捷安康支付共計約3.5億美元。這是LG化學(xué)繼去年3月與瑞典Sprint Bioscience簽署協(xié)議以來，第二次引入用于NASH治療的新藥研發(fā)管線，目前正在尋找適合的候選藥物。

LG化學(xué)計劃將通過獨(dú)自研發(fā)的臨床前階段的新藥研發(fā)管線，以及具有不同作用機(jī)制的多種NASH新藥研發(fā)管線，來推進(jìn)有互補(bǔ)治療效果的新藥開發(fā)。LG化學(xué)生命科學(xué)事業(yè)本部孫智雄總裁表示，關(guān)于NASH疾病，由于脂肪堆積、炎癥反應(yīng)和纖維化等復(fù)雜的發(fā)病原因，確保多種作用機(jī)制的新藥研發(fā)管線至關(guān)重要，該研發(fā)管線的引入將進(jìn)一步加速NASH治療新藥的開發(fā)。希望通過此次與藥捷安康的攜手合作，能為全球NASH疾病患者提供創(chuàng)新的治療方法。

10 天境生物與 Kalbe Genexine Biologics 就TJD5 在腫瘤免疫治療中的商業(yè)化權(quán)利建立戰(zhàn)略性區(qū)域合作伙伴關(guān)系

中國上海和美國馬里蘭州洛克維爾 2020 年 3 月 30 日 - 天境生物（以下簡稱“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB），一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于新型或高度差異化生物制劑的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，以治療有重大醫(yī)療需求且尚未得到解決的疾病，尤其是癌癥和自身免疫性疾病。公司今日宣布與 Kalbe Farma Tbk（以下簡稱“Kalbe”）和  Genexine，Inc. 合資建立的 Kalbe Genexine Biologics（以下簡稱“KG Bio”）建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)協(xié)議條款，KG Bio 將獲得兩個天境生物自主研發(fā)的候選藥物的商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)的優(yōu)先談判權(quán)，包括：TJD5，一款針對晚期實(shí)體瘤的高度差異化的抗 CD73 抗體，已進(jìn)入一期臨床階段；和另一個有待雙方商定的天境生物的候選藥物。

根據(jù)協(xié)議，KG Bio 將獲得在以下地區(qū)對這兩個候選藥物進(jìn)行獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)的優(yōu)先談判權(quán)：東盟（文萊達(dá)魯薩蘭國、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南）、中東和北非地區(qū)（阿爾及利亞、巴林、吉布提、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、約旦、科威特、黎巴嫩、利比亞、馬耳他、摩洛哥、阿曼、卡塔爾、沙特阿拉伯、敘利亞、突尼斯、阿拉伯聯(lián)合酋長國、巴勒斯坦和也門）以及斯里蘭卡。

如果屆時天境生物和 KG Bio 對 TJD5 達(dá)成了最終的授權(quán)協(xié)議，天境生物將有權(quán)自 KG Bio 獲得最高達(dá)約 3.4 億美元的總款項，其中包括預(yù)付款和在滿足開發(fā)和商業(yè)化里程碑后可獲得的后續(xù)款項。KG Bio 還將根據(jù)東盟、中東和北非、及斯里蘭卡地區(qū)凈銷售額中的低到中雙位數(shù)百分比的金額作為分級特許權(quán)使用費(fèi)支付給天境生物。

11 共抗疫情 | 君實(shí)生物與禮來制藥就新冠肺炎合作開發(fā)預(yù)防與治療性抗體療法

上海和印第安納波利斯，2020年5月4日——君實(shí)生物（HKEX: 1877）和禮來制藥（NYSE: LLY）今天宣布，雙方已達(dá)成協(xié)議，針對由SARS-CoV-2新型冠狀病毒引起的新冠肺炎，共同開發(fā)潛在的預(yù)防與治療性抗體療法。

禮來制藥將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占許可。君實(shí)生物將持有大中華區(qū)的所有權(quán)利。

12 創(chuàng)新輸出：恒瑞醫(yī)藥許可DONG-A ST CO., LTD.公司在韓國開發(fā)、生產(chǎn)和銷售SHR-1701

11月10日，恒瑞醫(yī)藥與韓國DONG-A ST CO., LTD.公司（以下簡稱“東亞公司”）達(dá)成協(xié)議，以1.3927億美元交易總額將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品SHR-1701（程序性死亡配體1（PD-L1）/轉(zhuǎn)化生長因子-βII型受體（TGF-βRII）抗體）項目許可給韓國東亞公司，同時獲得韓國東亞公司的銷售分成。韓國東亞公司將獲得SHR-1701在韓國的獨(dú)家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的權(quán)利，被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售SHR-1701用于所有人類疾病。

DONG-A ST CO., LTD.公司于1932年成立，總部位于韓國首爾，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，提供各種處方藥、生物制劑和生物仿制藥，擁有強(qiáng)大的腫瘤研發(fā)部門，包括免疫腫瘤學(xué)和表觀遺傳學(xué)管線。

 SHR-1701是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的程序性死亡配體1（PD-L1）/轉(zhuǎn)化生長因子-βII型受體（TGF-βRII）抗體，2018年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展治療晚期惡性腫瘤的臨床研究。目前已啟動多項臨床研究。2020年9月，又獲批兩項臨床研究，分別為：一項評估PD-L1/TGF-βRII抗體（SHR-1701）聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ib/II期臨床研究，重組PD-L1/TGF-β RII 雙功能融合蛋白SHR-1701單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌的開放性、多中心II期臨床研究。

這是今年恒瑞醫(yī)藥向海外輸出的第三個創(chuàng)新藥，是公司創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。

13 創(chuàng)新輸出：恒瑞醫(yī)藥許可HLB-LS公司在韓國開發(fā)和銷售馬來酸吡咯替尼

9月28日，恒瑞醫(yī)藥與韓國HLB Life Science Co., Ltd.公司（以下簡稱“HLB-LS公司”）達(dá)成協(xié)議，以1.057億美元交易總額將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（以下簡稱“吡咯替尼”）項目有償許可給韓國HLB-LS公司，同時獲得HLB-LS公司的銷售分成。HLB-LS公司將獲得吡咯替尼在韓國的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利以及生產(chǎn)選擇權(quán)（不含原料藥生產(chǎn)權(quán)利），被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售吡咯替尼用于所有人類疾病。

HLB-LS公司于1998年成立，總部位于韓國京畿道，主要業(yè)務(wù)包括生物、能源和醫(yī)藥產(chǎn)品分銷，其中生物業(yè)務(wù)包括靶向療法、細(xì)胞療法和醫(yī)療器械三大板塊。近期HLB-LS公司成為了韓國制藥企業(yè)Mediforum Pharmaceuticals公司的最大股東。HLB-LS公司擁有一款VEGFR-2抑制劑rivoceranib的韓國權(quán)益，該產(chǎn)品目前已完成胃癌三期臨床研究。

吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的口服表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體2（HER2）/人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物，也是實(shí)體瘤領(lǐng)域中國首個憑借II期臨床研究獲CFDA有條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥，于2018年8月條件獲批上市。2020年7月，吡咯替尼修訂說明書的補(bǔ)充申請獲批，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、接受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的適應(yīng)癥轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。恒瑞醫(yī)藥于2012年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展吡咯替尼臨床開發(fā)，目前正在進(jìn)行涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個瘤種的多項臨床研究，同時在美國開展了1項臨床研究，相關(guān)臨床研究結(jié)果多次登上國際權(quán)威雜志，獲得國際社會認(rèn)可。

此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。

14 拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥宣布在糖尿病領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作

江維總裁（左）與陳力博士（右）分別代表拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥簽署中國戰(zhàn)略合作協(xié)議

中國北京和上海，2020年8月17日 - 拜耳今天宣布與領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領(lǐng)醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作，就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議。此項協(xié)議將發(fā)揮拜耳在中國糖尿病管理領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢以及華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)新能力，為中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。

根據(jù)協(xié)議條款，華領(lǐng)醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人將負(fù)責(zé)臨床開發(fā)，注冊，產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作；拜耳作為推廣服務(wù)提供方將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國的市場營銷，推廣以及醫(yī)學(xué)教育活動。華領(lǐng)醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預(yù)付款，此外其還將獲得額外最高可達(dá)到41.8億元人民幣的里程碑付款。拜耳公司獲得該產(chǎn)品在中國獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)利，并將根據(jù)華領(lǐng)凈銷售額的一定比例獲得服務(wù)費(fèi)用。雙方在初期將平均分享來自該產(chǎn)品在中國的凈銷售收入，并在未來銷售額達(dá)到一定量級時, 對銷售收入分配比例進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

15 創(chuàng)新輸出：恒瑞醫(yī)藥PD-1允可CrystalGenomics Inc.公司在韓國開發(fā)和銷售

 2020年4月20日，恒瑞醫(yī)藥與韓國CrystalGenomics Inc.公司簽署協(xié)議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利，被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。

此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。

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參考資料：
[1]微信公眾號藥時代（ID:DrugTimes），2020年中國創(chuàng)新藥跨境license out交易哪家強(qiáng)？TOP15榜單出爐！，https://mp.weixin.qq.com/s/fTkueskMhDAx5slESZb6VQ

[2]2020年中國創(chuàng)新藥license in/out交易TOP15

[3]公司官網(wǎng)、公告

[4]其它公開信息。

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