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存在嚴(yán)重不良反應(yīng)！國(guó)家藥監(jiān)局：停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局      2021-01-14
導(dǎo)讀：1月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊(cè)證書。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。?

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資料顯示，酚酞片主要成份為酚酞，分子式C20H14O4，用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。主要作用于結(jié)腸，口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解，形成可溶性鈉鹽，從而刺激腸壁內(nèi)神經(jīng)叢，直接作用于腸平滑肌，使腸蠕動(dòng)增加，同時(shí)又能抑制腸道內(nèi)水分的吸收，使水和電解質(zhì)在結(jié)腸蓄積，產(chǎn)生緩瀉作用。其作用緩和，很少引起腸道痙攣。引起不良反應(yīng)如皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。

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酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單

 

序號(hào)

藥品通用名稱

批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

1

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020121

天津力生制藥股份有限公司

2

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020162

天津力生制藥股份有限公司

3

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H62020252

甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

4

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H61020911

四川省通園制藥集團(tuán)有限公司

5

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H61020910

四川省通園制藥集團(tuán)有限公司

6

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020793

內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

7

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H23020301

哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

8

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H23020300

哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

9

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021710

遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司

10

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023731

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

11

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022318

北京太洋藥業(yè)股份有限公司

12

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021021

山西汾河制藥有限公司

13

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021684

山西天致藥業(yè)有限公司

14

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020308

朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司

15

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022583

山西太行藥業(yè)股份有限公司

16

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073580

山西汾河制藥有限公司

17

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022033

山西省太原晉陽(yáng)制藥廠

18

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020709

大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司

19

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021142

山西旺龍藥業(yè)集團(tuán)有限公司

20

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021858

大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責(zé)任公司

21

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025420

釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司

22

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020704

吉林亞泰永安堂藥業(yè)有限公司

23

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020705

吉林亞泰永安堂藥業(yè)有限公司

24

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020632

吉林玉仁制藥股份有限公司

25

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025498

遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司

26

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020631

吉林玉仁制藥股份有限公司

27

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020106

河南金華隆制藥有限公司

28

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020783

仁和堂藥業(yè)有限公司

29

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022948

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

30

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021935

河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司

31

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020978

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

32

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020269

元和藥業(yè)股份有限公司

33

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020270

元和藥業(yè)股份有限公司

34

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021696

邯鄲滏榮制藥有限公司

35

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020223

湖南漢森制藥股份有限公司

36

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021478

湖南漢森制藥股份有限公司

37

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020548

內(nèi)蒙古黃河制藥廠

38

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020560

河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司

39

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020274

吉林顯鋒科技制藥有限公司

40

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020273

吉林顯鋒科技制藥有限公司

41

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025397

吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

42

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020455

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

43

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H44022404

廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司

44

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021008

上海信誼九福藥業(yè)有限公司

45

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020330

特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

46

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083852

山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司

47

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020179

山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司

48

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020676

北京中新藥業(yè)股份有限公司

49

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083778

山西亨瑞達(dá)制藥有限公司

50

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H61020417

陜西孫思邈高新制藥有限公司

51

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H61020416

陜西孫思邈高新制藥有限公司

52

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083152

山西新星制藥有限公司

53

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020336

山西新星制藥有限公司

54

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022273

山西新寶源制藥有限公司

55

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023297

吉林金恒制藥股份有限公司

56

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021916

上海亨元（川匯）諾克藥業(yè)有限公司

57

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H65020333

國(guó)藥集團(tuán)新疆制藥有限公司

58

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020911

河北金磚藥業(yè)有限公司

59

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025118

長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司

60

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023951

長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司

61

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020959

內(nèi)蒙古宇航人藥業(yè)有限責(zé)任公司

62

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022492

臨汾寶珠制藥有限公司

63

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073131

臨汾寶珠制藥有限公司

64

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020068

山西亨瑞達(dá)制藥有限公司

65

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020528

臨汾奇林藥業(yè)有限公司

66

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020046

山西澳邇藥業(yè)有限公司

67

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020467

河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司

68

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045635

陜西漢王藥業(yè)有限公司

69

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H45020353

桂林南藥股份有限公司

70

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020634

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

71

酚酞片

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020635

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

72

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021201

天津力生制藥股份有限公司

73

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022708

上海黃海制藥有限責(zé)任公司

74

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022181

浙江東日藥業(yè)有限公司

75

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H62021168

甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司

76

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022689

上海信誼九福藥業(yè)有限公司

77

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021566

福州海王福藥制藥有限公司

78

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024959

特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

79

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026482

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

80

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026471

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

81

酚酞含片

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023480

沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司

 


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