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多款藥物商業(yè)化銷售

百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專注于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。自成立以來(lái)，公司共有兩款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段，分別為BTK小分子抑制劑百悅澤（BRUKINSA，澤布替尼膠囊）和抗PD-1單抗百澤安（替雷利珠單抗注射液）。

百悅澤獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）加速批準(zhǔn)上市，于2019年11月在美國(guó)開(kāi)始商業(yè)化銷售。百悅澤和百澤安獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，并分別于2020年6月和2020年3月在中國(guó)開(kāi)始商業(yè)化銷售。

據(jù)招股書(shū)介紹，百悅澤是第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國(guó)自主研發(fā)的抗癌藥，這也奠定了百濟(jì)神州在中國(guó)抗癌藥領(lǐng)域領(lǐng)軍者的地位。百澤安與全球制藥巨頭諾華的合作是迄今為止中國(guó)藥物授權(quán)交易首付款和交易總金額最高的合作。2021年1月12日，百濟(jì)神州宣布與全球制藥巨頭諾華達(dá)成合作，出售百澤安，首付金額高達(dá)6.5億美元，總交易金額超22億美元。

在中國(guó)，百悅澤被批準(zhǔn)用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受過(guò)一種治療的成年慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。

2020年12月28日，百悅澤的兩項(xiàng)附條件獲批適應(yīng)癥及百澤安的兩項(xiàng)附條件獲批適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，將于2021年3月1日生效。2021年1月14日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)百澤安聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（Sq NSCLC）患者。這是百澤安在中國(guó)獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥，也是首項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥。

據(jù)招股書(shū)介紹，除百悅澤和百澤安已在美國(guó)、中國(guó)獲批的5個(gè)適應(yīng)癥以外，公司也在全球17個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交了22項(xiàng)新藥或新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并預(yù)計(jì)于2021年及以后陸續(xù)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)。

大手筆研發(fā)構(gòu)建創(chuàng)新平臺(tái)

百濟(jì)神州豐富在研產(chǎn)品管線和潛在商業(yè)化產(chǎn)品組合，為公司持續(xù)增長(zhǎng)提供動(dòng)力。2017年-2019年，百濟(jì)神州分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.11億元、13.1億元、29.54億元，2020年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.59億元。同期，公司加大研發(fā)投入力度，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例分別為350.88%、223.03%、452.66%。因此，報(bào)告期內(nèi)（2017年-2019年及2020年1-9月），公司凈利潤(rùn)仍處于虧損狀態(tài)，凈利潤(rùn)分別為-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元及-81.04億元。截至2020年9月30日，公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-243.03億元。

據(jù)招股書(shū)介紹，百濟(jì)神州已建立了多樣的抗腫瘤靶點(diǎn)及藥物技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)體系覆蓋分子靶向藥物、免疫腫瘤學(xué)療法、聯(lián)合療法等。

公司的研發(fā)引擎可實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)和臨床開(kāi)發(fā)無(wú)縫銜接，最大程度發(fā)揮研發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)造力，為公司源源不斷地提供新的產(chǎn)品管線。截至2021年1月，公司共擁有研發(fā)人員超過(guò)2100名，占員工總數(shù)的比例超過(guò)40%，在超過(guò)35個(gè)國(guó)家和地區(qū)執(zhí)行超過(guò)60項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，其中包括超過(guò)25項(xiàng)III期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn)。

除了前述提到的百悅澤和百澤安外，百濟(jì)神州另有1款自主研發(fā)候選藥物PARP抑制劑帕米帕利已在中國(guó)提交新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）。公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有47款，包括7款商業(yè)化階段藥物、5款已申報(bào)候選藥物和35款臨床階段候選藥物。其中，公司共有兩款自主研發(fā)藥物正在上市銷售，1款自主研發(fā)候選藥物的NDA已被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)、8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段以及36款臨床或商業(yè)化階段合作產(chǎn)品。

又一家紅籌企業(yè)

百濟(jì)神州是一家設(shè)立于境外開(kāi)曼群島并在納斯達(dá)克交易所及香港聯(lián)交所上市的紅籌企業(yè)。

2016年2月8日，百濟(jì)神州以“BGNE”為股票代碼登陸納斯達(dá)克，成為首個(gè)在美國(guó)納斯達(dá)克交易所上市的中國(guó)創(chuàng)新型生物科技公司；2018年8月8日，百濟(jì)神州再次以“6160”為股票代碼在港交所主板上市，成為第一家在美、港股所雙重一級(jí)上市的中國(guó)醫(yī)藥公司，也是首批在港交所上市的創(chuàng)收前生物科技公司之一。

2020年11月16日，百濟(jì)神州在港交所發(fā)布公告稱，董事會(huì)批準(zhǔn)可能發(fā)行人民幣股份并將在科創(chuàng)板上市的初步建議，預(yù)計(jì)將于2021年上半年完成；相關(guān)人民幣股份均為新股份，且將不涉及轉(zhuǎn)換現(xiàn)有股份及美國(guó)存托股份。如今，百濟(jì)神州科創(chuàng)板上市申請(qǐng)正式獲得受理。

公司選擇了為境外已上市紅籌股設(shè)計(jì)的上市標(biāo)準(zhǔn)，即“市值200億元人民幣以上，且擁有自主研發(fā)、國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)，科技創(chuàng)新能力較強(qiáng)，同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于相對(duì)優(yōu)勢(shì)地位”。公司科創(chuàng)板IPO股票面值為0.0001美元并以人民幣為股票交易幣種在科創(chuàng)板進(jìn)行交易。

此次沖刺科創(chuàng)板，百濟(jì)神州擬募集資金200億元，投向藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

招股書(shū)顯示，截至2020年9月30日，公司第一大股東安進(jìn)持股比例為20.36%；高瓴資本總計(jì)持有百濟(jì)神州12.43%的股份。招股書(shū)稱，報(bào)告期內(nèi)，公司股權(quán)較為分散，因此無(wú)控股股東和實(shí)際控制人。

截至目前，科創(chuàng)板已吸引了9家紅籌企業(yè)。其中，華潤(rùn)微、中芯國(guó)際、九號(hào)公司已上市；吉利汽車、格科微已過(guò)會(huì)；依圖科技在審核問(wèn)詢中；聯(lián)想集團(tuán)、曠視科技已接受科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)，擬發(fā)行CDR于科創(chuàng)板上市。

參考資料

[1] 中國(guó)證券報(bào)，創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州上市申請(qǐng)獲受理 擬募資200億元，https://www.stcn.com/kcb/gsxw/202102/t20210202_2799276.html