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天士力氯氮平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源：天士力      2021-02-20
導(dǎo)讀：近日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇帝益”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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氯氮平片用于治療難治性精神分裂癥，為國(guó)家基本藥物，并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）。江蘇帝益于2020年1月20日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該藥品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2020年2月7日獲得受理。截至本公告日，江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 827.80 萬(wàn)元人民幣。

 截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有江蘇恩華藥業(yè)、上藥信誼 藥廠、湖南洞庭藥業(yè)、寧波大紅鷹藥業(yè)等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)，氯氮平片 2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售為 9,938 萬(wàn)元。

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