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廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司實(shí)驗(yàn)室

百濟(jì)神州首款自研抗癌新藥去年實(shí)現(xiàn)銷售收入10億元，還進(jìn)入了國家醫(yī)保藥品目錄；諾誠健華首款一類新藥獲批上市并投試產(chǎn)運(yùn)營；百奧泰在廣州研制的國內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥獲批上市以來已治療了數(shù)萬例患者……廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展迅速，去年獲批藥品臨床試驗(yàn)批件共23件，占全省39.6%，上市藥品40個(gè)。同樣在去年，廣州市獲評(píng)中國最具投資價(jià)值生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。

　　近年來，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長約10%。

　　現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)5500多家，總數(shù)保持全國第三。

　　截至目前全市共有3649個(gè)藥品、6758個(gè)第二、三類醫(yī)療器械獲批上市。

　　2020年生物醫(yī)藥上市公司總數(shù)達(dá)到45家，總市值超過3000億元，位居全國第四。

多個(gè)藥品獲批臨床試驗(yàn)或上市

　　今年1月，百濟(jì)神州首款自主研發(fā)I類抗癌新藥百澤安（替雷利珠單抗注射液），獲批第三項(xiàng)適應(yīng)證，這也是該藥首項(xiàng)肺癌適應(yīng)證，另外還有兩項(xiàng)適應(yīng)證的上市申請(qǐng)被受理?！岸虝r(shí)間內(nèi)該藥將共有5項(xiàng)適應(yīng)證獲得上市批準(zhǔn)，其中包括肺癌和肝癌，社會(huì)意義特別大?！卑贊?jì)神州生物藥業(yè)有限公司董事長劉建博士表示，預(yù)計(jì)至2021年年底，公司累計(jì)將有12款創(chuàng)新藥上市，其中包括百澤安在內(nèi)有3款藥已在去年底納入國家醫(yī)保藥品目錄，讓國內(nèi)腫瘤患者“用得起”。

　　無獨(dú)有偶，去年12月，諾誠健華首款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥宜諾凱（奧布替尼）獲批，新藥用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者，以及套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的兩項(xiàng)適應(yīng)證，未來將在位于生物醫(yī)藥園的廣州基地進(jìn)行生產(chǎn)。公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士介紹，截至目前公司已經(jīng)在血液瘤、實(shí)體瘤以及自身免疫領(lǐng)域開發(fā)了10多款候選藥物，其中4項(xiàng)處于臨床階段。

　　還有百奧泰在廣州研制的國內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥格樂立，獲批上市以來已治療了數(shù)萬例患者，今年2月格樂立（阿達(dá)木單抗注射液）獲批第6項(xiàng)適應(yīng)證，用于治療兒童斑塊狀銀屑病。

　　近年來，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，成果累累。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前全市共有3649個(gè)藥品、6758個(gè)第二、三類醫(yī)療器械獲批上市。2020年，獲批藥品臨床試驗(yàn)批件共23件，占全省39.6%，上市藥品40個(gè)。香雪制藥引進(jìn)的美國抗腫瘤新藥口服紫杉醇已完成國內(nèi)I期臨床。百濟(jì)神州原研藥百澤安已在全國160多個(gè)城市銷售，2020年實(shí)現(xiàn)銷售收入約10億元。

百濟(jì)神州藥品生產(chǎn)線

創(chuàng)新政策加持 加速成果“收成”

　　“我們是一家創(chuàng)業(yè)公司，沒有政府的支持，估計(jì)不會(huì)發(fā)展這么快。”劉建表示，百濟(jì)神州自從落戶廣州以來，得到省、市、區(qū)各級(jí)政府的大力支持，市場監(jiān)管（藥品監(jiān)管）部門對(duì)公司“先行先試”，并“專人專項(xiàng)”全程指導(dǎo)，讓公司在整個(gè)發(fā)展過程中少走很多彎路，極大地加速了藥品開發(fā)上市的過程。

　　“諾誠健華廣州生產(chǎn)基地從2019年7月打下第一根樁到如今各車間土建均已進(jìn)入收尾階段，充分體現(xiàn)了廣州速度。我們衷心希望未來廣州研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥早日造福中國和全球患者?！贝揿V松表示，未來廣州生產(chǎn)基地將擁有CMC研發(fā)、生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

　　廣州市作為粵港澳大灣區(qū)核心城市，高度重視生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新，制定了很多優(yōu)惠政策，研究成果得以快速轉(zhuǎn)化。特別是在中新廣州知識(shí)城，除了為生物醫(yī)藥企業(yè)提供國際化創(chuàng)新空間、專業(yè)的孵化器以及技術(shù)平臺(tái)外，優(yōu)越的人才政策、產(chǎn)業(yè)政策及良好的營商環(huán)境也為入駐的生物醫(yī)藥企業(yè)在企業(yè)融資、市場拓展、國際合作方面保駕護(hù)航。

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新扶持政策推動(dòng)下，廣州企業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目呈現(xiàn)“百花齊放”的良好局面。近年來，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長約10%，2020年全市50個(gè)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目總投資超過720億元。現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)5500多家，總數(shù)保持全國第三。2019年全市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過5000億元，獲國家發(fā)展改革委批復(fù)為全國首批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之一，也是全省唯一連續(xù)兩年獲國務(wù)院激勵(lì)表彰的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。2020年新增6家上市公司，總數(shù)達(dá)到45家，總市值超過3000億元，位居全國第四。2020年度，廣州市獲評(píng)中國最具投資價(jià)值生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市，GE、百濟(jì)神州、龍沙、賽默飛等國內(nèi)外頂尖企業(yè)相繼落戶。

參考資料

[1] 廣州日?qǐng)?bào),穗生物醫(yī)藥企業(yè)5500多家 全國第三https://gzdaily.dayoo.com/pc/html/2021-03/01/content_872_746571.htm