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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求(試行)》
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局 2021-03-09
導(dǎo)讀:為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā),加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求(試行)》。
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