男人撕开奶罩揉吮奶头视频,精品影院,毛片无码国产,美女视频黄频a美女大全免费下,久久无码人妻精品一区二区三区

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準四川思路康瑞藥業(yè)有限公司申報的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達)上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物，適用于不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

恩沃利單抗注射液為重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液，可結合人PD-L1 蛋白，并阻斷其與受體PD-1的相互作用，解除腫瘤通過PD-1/PD-L1途徑對T細胞的抑制作用，調動免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性殺傷腫瘤。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

KN035（通用名：恩沃利單抗注射液）* 是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，是全球第一個申報上市的皮下注射PD-1/L1抗體。基于其獨特設計，在安全性、便利性和依從性方面具有優(yōu)勢，患者無需進行靜脈滴注，同時降低醫(yī)療成本。目前正在中國、美國和日本完成和進行多個適應癥的關鍵臨床試驗，在中國的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并納入優(yōu)先審評，適應癥為用于治療標準治療失敗的微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)/ 錯配修復功能缺陷(dMMR) 晚期結直腸癌、胃癌及其他晚期實體瘤。

目前，市場上的PD-(L)1治療需要頻繁進行靜脈滴注，既不能滿足患者用藥的便捷性需求，也將影響患者使用藥物的依從性。現(xiàn)在越來越多的腫瘤患者期待更加便捷的PD-(L)1療法:

• 許多腫瘤患者都經(jīng)歷了多次靜脈滴注的藥物治療，如化療和靶向治療。對于這些患者來說，找到合適的靜脈滴注部位越來越困難。

• 得益于腫瘤治療的最新發(fā)展，許多腫瘤患者的病情可以得到較大緩解，能夠正常生活。但是，他們需要進行維持治療，以便控制或消除體內殘余的腫瘤細胞。對于這些患者來說，去醫(yī)院就診且進行冗長的靜脈滴注會嚴重影響他們的生活質量。

KN035 有望成為全球首個批準上市的可皮下注射的PD-L1抑制劑，患者無需進行靜脈滴注就可以輕松完成給藥過程，大大縮短了給藥時間（以秒為單位），并且具有居家自主給藥的潛力，從而更好地改善患者的生活質量。KN035已被美國FDA授予晚期膽管癌孤兒藥資格，在中國的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并納入優(yōu)先審評。

關于恩沃利單抗注射液（KN035）

恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號：KN035）是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，基于其獨特設計，在安全性、便利性、依從性方面具有優(yōu)勢，患者無需進行靜脈滴注，同時具有較低的醫(yī)療成本。2020年3月30日，康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)三方達成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負責生產(chǎn)和質量，思路迪醫(yī)藥負責腫瘤領域的臨床開發(fā)，先聲藥業(yè)負責產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)推廣。

目前恩沃利單抗注射液（KN035）已在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應癥同步開展臨床試驗，多個適應癥已進入注冊/Ⅲ期臨床。恩沃利單抗注射液（KN035）已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格。其在中國的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理，并納入優(yōu)先審評。

關于康寧杰瑞

康寧杰瑞生物制藥是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新抗腫瘤生物大分子藥物的生物制藥公司。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)合交易所主板上市，股票代碼：9966。

康寧杰瑞生物制藥在雙特異性抗體及蛋白質工程方面擁有全面整合的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和制造平臺。公司產(chǎn)品管線包括具有自主知識產(chǎn)權的、高度差異化的八種以雙抗為主的抗腫瘤候選藥物，和一種Covid-19的多功能抗體，其中四個產(chǎn)品在中國、美國、日本、澳大利亞處于Ⅰ-Ⅲ期臨床。恩沃利單抗注射液（KN035）上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理并納入優(yōu)先審評。

公司擁有異二聚體及混合抗體等多個具有自主知識產(chǎn)權的技術平臺，和符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規(guī)模生產(chǎn)能力，并且通過包括歐盟QP在內多次審計的完整的質量體系。公司致力于建設國際領先的，多維度的藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，聚焦多功能生物大分子新藥，惠及中國和全球的患者。

歡迎訪問公司網(wǎng)站：www.alphamabonc.com

關于思路迪醫(yī)藥

思路迪醫(yī)藥是一家處于晚期臨床開發(fā)及早期商業(yè)化布局階段的生物醫(yī)藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念，針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢，專注為全球癌癥患者開發(fā)差異化的新一代腫瘤免疫治療藥物，延長腫瘤患者的生存時間，改善患者生活品質。公司產(chǎn)品線包括新一代生物大分子藥物和小分子化學藥物，并擁有一支具有國際化新藥研發(fā)、注冊和商業(yè)化運營能力的團隊。

更多信息請訪問：www.3d-medicines.com

關于先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家研發(fā)驅動、快速向創(chuàng)新轉型的中國制藥百強企業(yè)，獲科技部批準建設“轉化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。公司聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。憑借優(yōu)異的研發(fā)與商業(yè)化能力，其主要產(chǎn)品在中國保持領先的市場份額。先聲藥業(yè)秉持開放式創(chuàng)新的研發(fā)策略，與多家跨國公司和生物技術企業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴，促進全球生命科學成果在中國的價值實現(xiàn)。

更多信息請訪問：www.simcere.com