上海2022年1月6日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明 ?(來特莫韋片)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ?(來特莫韋)是全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。
巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%[1],病毒復燃比例高達30~80%[2]。在來特莫韋問世前,全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物,雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者仍會出現(xiàn)難治性巨細胞病毒感染問題[3],且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題[4],增加了患者的死亡風險和醫(yī)療負擔[3],[5]。
“近年來,中國的造血干細胞移植水平不斷進步,已經(jīng)達到國際領(lǐng)先水準,但在巨細胞病毒的防控領(lǐng)域,仍然存在較大的未被滿足的需求?!眹已合到y(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任,北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示,“來特莫韋的獲批填補了這一領(lǐng)域的空白,為巨細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎(chǔ),通過將病毒的防控端口前移,為醫(yī)生解決造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒相關(guān)問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇,也為我們進一步推動血液疾病的診療水平提升和學科發(fā)展帶來了新的助力。”
“來特莫韋的出現(xiàn)改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式,作為在該領(lǐng)域的全球首款藥物,它曾被美國FDA授予孤兒藥資質(zhì),這次被加速引入中國,體現(xiàn)了中國政府通過前沿的醫(yī)學成果滿足患者需求的決心?!蹦硸|全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示,“作為一家研發(fā)密集型生物制藥企業(yè),默沙東始終以滿足醫(yī)療需求為導向,勇于挑戰(zhàn)不同領(lǐng)域的醫(yī)學難題,推動科學的不斷進步和突破。我們將繼續(xù)追隨患者的呼聲,通過科研創(chuàng)新為廣大患者帶來福祉?!?/p>
關(guān)于默沙東
130年來,默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命,致力于增輝生命,為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號。通過影響深遠的政策、項目和合作關(guān)系,我們履行著對患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務可及性的承諾。如今,默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿,針對威脅全球人類及動物健康的疾病——包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動物疾病——推動其預防及治療,致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息,歡迎訪問默沙東公司總部官網(wǎng)www.msd.com,或關(guān)注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海,同時在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠,實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜?,向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)www.msdchina.com.cn,或關(guān)注默沙東中國在微信、領(lǐng)英上的官方社交媒體賬號。
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