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中文名稱(chēng)：沃諾拉贊中間體3001 中文同義詞：4-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲腈 英文名稱(chēng)：4-(2-FLUOROPHENYL)-1H-PYRROLE-3-CARBONITRILE 英文同義詞：4-(2-FLUOROPHENYL)-1H-PYRROLE-3-CARBONITRILE CAS 號(hào)：103418-03-7 分子式：C11H7FN2 分子量：186.1850832 EINECS號(hào)： 相關(guān)類(lèi)別：醫(yī)藥中間體 性 狀： 純 度：98% 規(guī) 格：1g，10g，100g 備 注：醫(yī)藥中間體，用于合成TAK-438的原材料 富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。 【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3.1類(lèi) 【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。 2014年2月28日武田制藥向日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請(qǐng)（NDA），此次新藥申請(qǐng)的提交是基于III期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開(kāi)展了數(shù)個(gè)III期臨床試驗(yàn)，旨在調(diào)查T(mén)AK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門(mén)螺桿菌根除適應(yīng)證的療效。在臨床試驗(yàn)中，相比目前當(dāng)?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑（PPIs），由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在 CYP2C19 代謝，所以在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出較好的療效：治療胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、根除幽門(mén)螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑，同時(shí)具有良好的耐受性和安全性。 2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）在日本獲批上市（商品名為 Takecab），用于酸相關(guān)疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑、埃索美拉唑等）相比，富馬酸沃諾拉贊（Takecab）具有以下優(yōu)點(diǎn)： ①起效迅速，第1天給藥就會(huì)達(dá)到最大的抑酸效果； ②口服給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式； ③對(duì)夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。 沃諾拉贊無(wú)疑是一款吸金的抗胃酸藥物，然而，由于 P-CAB 類(lèi)藥物曾有企業(yè)研發(fā)失敗以及市場(chǎng)上 PPIs 的激烈競(jìng)爭(zhēng)，也有人不看好這款藥物。即使這樣，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍然在第一時(shí)間搶仿申報(bào)了沃諾拉贊。