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恩替卡韋工藝成熟穩(wěn)定，非專利路線，成本低，質(zhì)量優(yōu)，批檢測純度可達(dá)到99.9%。目前批次產(chǎn)量在兩公斤左右，有關(guān)物質(zhì)只有一個主雜質(zhì)，已知雜質(zhì)，批次檢測均在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，總雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)小于0.3%，批次檢測均在0.1%以下。異構(gòu)體未知，檢測結(jié)果均在0.03%左右，忽略不計。產(chǎn)品按歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測各項指標(biāo)均符合要求。