【技術(shù)供應(yīng)】

阿昔替尼及阿昔替尼片 

一、 品種概況簡(jiǎn)述 

【項(xiàng)目名稱】阿昔替尼及阿昔替尼片 

【劑    型】原料、片劑 

【商 品 名】Inlyta 

【注冊(cè)分類】化藥4類 

【規(guī)    格】1mg/5mg 

【適 應(yīng) 癥】晚期腎癌（腎細(xì)胞癌） 

【化學(xué)名稱】N-methyl-2-[3-((E)2-pyridin-2-yl-vinyl)-1H-indazol-6-ylsulfanyl]-benzamide 

【英文名稱】Axitinib 

【原研廠商】美國(guó)輝瑞 

【國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】 美國(guó)2012年1月27日FDA批準(zhǔn)治療對(duì)其它藥物沒有應(yīng)答的晚期腎癌（腎細(xì)胞癌）它也已經(jīng)在其他一些國(guó)家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亞，韓國(guó)被批準(zhǔn)。 2015年4月29日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輝瑞公司的阿昔替尼片（規(guī)格1mg和5mg）進(jìn)口，商品名：英立達(dá)。 

【在審評(píng)情況】 國(guó)內(nèi)廠家均因?yàn)樽?cè)“72”條退款。 

二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 

腎細(xì)胞癌是成人最常見的腎臟腫瘤。男女之比約為2：1，可見于各個(gè)年齡段，高發(fā)年齡50-70歲。Decision Resources的調(diào)查報(bào)告稱：2007年中國(guó)腎細(xì)胞癌的發(fā)病率為29,000個(gè)病例，該數(shù)字到2017年將超過57,000。2012年中國(guó)腎細(xì)胞癌藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)5倍多，從2007年的1100萬美元增至2012年的5700萬美元。在2011年，小分子腫瘤血管生成抑制劑占有68%的市場(chǎng)份額，這一數(shù)據(jù)將于2017年達(dá)到頂峰。到2021年，這一類藥物將主導(dǎo)腎細(xì)胞癌（RCC）藥物市場(chǎng)。在美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)及日本，RCC藥物市場(chǎng)將從2011年的16億美元增長(zhǎng)至2019年的21億美元。此后，2021年該市場(chǎng)將維持在約20億美元。 2012年第一季度，Inlyta的銷售額為700萬美元，2012年全年銷售額則為7010萬美元，在2013年銷售額就達(dá)到3.2億美元，而同年索拉非尼是10.2億美元。相比索拉非尼，阿昔替尼可顯著延緩患者腎細(xì)胞癌發(fā)生進(jìn)展的時(shí)間 

三、專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán) 

化合物專利，到期時(shí)間為2020年6月30日 

四、進(jìn)度 

目前已完成臨床前研究，待報(bào)臨床，可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓 

五、合作方式 

技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得生產(chǎn)批件。

1.本網(wǎng)約定技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購(gòu)發(fā)布方為甲方，對(duì)此技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購(gòu)有意向合作者為乙方，本網(wǎng)化學(xué)加網(wǎng)為丙方。技術(shù)轉(zhuǎn)讓方必須保證對(duì)所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)擁有100%的所有權(quán)，否則需單方面承擔(dān)一切可能的法律后果。針對(duì)所有自愿發(fā)布到化學(xué)加網(wǎng)上的技術(shù)供需項(xiàng)目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認(rèn)識(shí)后進(jìn)入下一步合作的，就默認(rèn)為收款方有向丙方支付6%傭金的義務(wù)。

2.對(duì)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購(gòu)，有興趣用戶可在本頁(yè)點(diǎn)“獲取聯(lián)系方式”，支付200元化學(xué)加幣后可直接獲取甲方聯(lián)系方式，并與其進(jìn)一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風(fēng)險(xiǎn)，包括確定是否要簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

3.丙方化學(xué)加網(wǎng)可與甲方乙方獨(dú)立簽訂協(xié)議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協(xié)議，但是不具體參與甲乙雙方關(guān)于此技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者求購(gòu)合作過程中所進(jìn)行的技術(shù)層面的交流協(xié)商及最終的轉(zhuǎn)讓結(jié)果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進(jìn)展要求及最后的結(jié)果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

4.基于保護(hù)甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)，丙方的角色主要是承擔(dān)第三方獨(dú)立的資金托管及擔(dān)保服務(wù)，技術(shù)求購(gòu)方的支付款需分期付到丙方化學(xué)加網(wǎng)賬戶，丙方接受技術(shù)求購(gòu)方的指令向技術(shù)轉(zhuǎn)讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓方的申請(qǐng)付款。期間丙方亦需分期從本技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額中扣取6%作為平臺(tái)服務(wù)費(fèi)，可開具技術(shù)服務(wù)費(fèi)發(fā)票。

5.甲乙雙方若在技術(shù)交易過程中存在糾紛，丙方基于平臺(tái)公立的原則，會(huì)暫時(shí)凍結(jié)托管資金，直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務(wù)費(fèi)后的94%款項(xiàng)。

6.出現(xiàn)甲乙雙方不遵守上述交易規(guī)則，或者有意繞過丙方私下交易，包括甲乙雙方有意隱瞞真實(shí)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額的情形，丙方有權(quán)扣除技術(shù)求購(gòu)方一期付到化學(xué)加網(wǎng)的全部擔(dān)保款，并進(jìn)一步向收款方追索雙倍的該項(xiàng)目正常應(yīng)支付給丙方的服務(wù)傭金。同時(shí)默許丙方可在化學(xué)加網(wǎng)上公示甲乙雙方的不誠(chéng)信行為。