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原齊魯制藥CMO項安波博士和原恒瑞醫(yī)藥資深醫(yī)學總監(jiān)許倩博士加盟創(chuàng)響生物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-07

創(chuàng)響生物今天宣布,項安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項安波博士將擔任首席醫(yī)學官(中國)兼高級運營副總裁,全面負責中國的新藥臨床開發(fā)、運營及注冊等事務(wù);許倩博士將擔任臨床開發(fā)部副總裁,負責公司的新藥臨床研究...

治療男性禿發(fā)!華潤雙鶴非那雄胺片(1mg)獲批上市
【制藥工業(yè)】 華潤雙鶴 2021-04-06

近日,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的非那雄胺片(1mg)(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證書...

德琪醫(yī)藥1類新藥ATG-019獲批臨床!治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2021-04-06

4月6日,德琪醫(yī)藥宣布國家藥監(jiān)局已批準ATG-019治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗申請在中國獲批準。...

杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入“快車道”
【制藥工業(yè)】 杭州日報 2021-04-02

泰格醫(yī)藥凈利潤同比增長107.9%,貝達藥業(yè)同比增加162.70%,迪安診斷同比增長105%以上……杭州醫(yī)藥上市公司近日紛紛公布2020年度財報和預告。亮眼的數(shù)據(jù),不僅令投資者注目,也讓業(yè)界對杭州生物...

勤浩醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗申請獲CDE受理
【制藥工業(yè)】 勤浩醫(yī)藥 2021-04-02

2021年4月2日,中國蘇州——致力于利用組合技術(shù)平臺開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè),勤浩醫(yī)藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗申請近日已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。...

國內(nèi)首個GIST四線治療藥物!再鼎醫(yī)藥瑞派替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-04-02

2021年3月31日——再鼎醫(yī)藥(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,國家藥品監(jiān)督管理局批準了擎樂?(瑞派替尼)的新藥上市申請(NDA),用于治療已接受過...

國內(nèi)首仿!石藥集團注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物獲批上市
【制藥工業(yè)】 石藥集團 2021-04-01

4月1日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(50mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,為國內(nèi)該品種首...

藥明康德發(fā)布2020年度報告:營業(yè)收入165.35億元,歸母凈利潤29.60億元
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2021-03-31

營業(yè)收入165.35億元,同比增長28.5%;歸母凈利潤29.60億元,同比增長59.6%;稀釋每股收益1.25元,同比增長56.3%;經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤35.65億元,同比增長48.1...

海靈藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 長江健康 2021-03-30

長江潤發(fā)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司近日發(fā)布公告稱,其收到旗下全資二級子公司海南海靈化學制藥有限公司(以下簡稱“海靈藥業(yè)”)的通知,其主要產(chǎn)品注射用頭孢他啶(規(guī)格:0.5g、1.0g、2.0g,藥品批準文號:...

新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)
【制藥工業(yè)】 國家衛(wèi)健委 2021-03-30

目前,我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示,疫苗保護效力均達到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗...

國內(nèi)首仿!海思科ED治療藥物阿伐那非片正式獲批生產(chǎn)
【制藥工業(yè)】 海思科 2021-03-29

近日,海思科制藥(眉山)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊證書》,正式獲批生產(chǎn)。在國內(nèi)尚無生產(chǎn)和進口,海思科開發(fā)的阿伐那非片為國內(nèi)首家仿制。...

9750萬首付款+最高約10.8億里程碑付款!復宏漢霖與蘇州潤新生物就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作
【制藥工業(yè)】 復宏漢霖 2021-03-29

2021年3月29日,復宏漢霖(2696.HK)宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作,復宏漢霖獲得該產(chǎn)品在中國(包括香港、澳門和臺灣地區(qū)...

復宏漢霖創(chuàng)新型抗PD-1單抗MSI-H實體瘤即將遞交上市申請
【制藥工業(yè)】 復宏漢霖 2021-03-29

2021年3月28日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑HLX10的一項單藥治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復缺陷型(MSI-H/dMMR)...

先聲藥業(yè)公布2020年業(yè)績:全年收入人民幣45.09億元,凈利潤6.64億元
【制藥工業(yè)】 先聲藥業(yè) 2021-03-29

先聲藥業(yè)公布2020年業(yè)績,全年收入人民幣45.09億元,凈利潤6.64億元,研發(fā)投入11.42億元。與2019年相比,研發(fā)投入增長59.4%,占全年收入25.3%。全年創(chuàng)新藥收入占比達45.1%,較...

亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼(HQP1351)擬被納入突破性治療品種,為國內(nèi)首個三代BCR-ABL抑制劑
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-03-25

近日,亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼(HQP1351)擬被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)納入突破性治療品種,為國內(nèi)首個三代BCR-ABL抑制劑。...

計劃投資5530億元,生物技術(shù)和新醫(yī)藥19個!江蘇省發(fā)布2021年重大項目清單
【制藥工業(yè)】 江蘇省發(fā)改委 2021-03-24

日前,江蘇省發(fā)改委公布了江蘇2021年度省重大項目清單,今年清單初步安排項目240個,其中實施項目220個、儲備項目20個,年度計劃投資5530億元,較上年初增加120億元。...

中國首個選擇性RET抑制劑!基石藥業(yè)1類創(chuàng)新藥普拉替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2021-03-24

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET(...

浙江健新原力制藥完成6.25億人民幣(9600萬美元)A輪融資
【制藥工業(yè)】 健新原力 2021-03-23

3月22日,以創(chuàng)新和伙伴合作為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥公司浙江健新原力制藥有限公司(“健新原力”)宣布完成6.25億元人民幣(約9600萬美元)的A輪融資,這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣(約2...

麗珠醫(yī)藥發(fā)布2020年報:營收破百億,同比增長12.10%
【制藥工業(yè)】 麗珠醫(yī)藥 2021-03-23

3月23日,麗珠醫(yī)藥集團公司發(fā)布年報,2020年,本集團實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣105.20億元,同比增長12.10%;實現(xiàn)凈利潤人民幣 21.31億元,同比增長 45.82%;實現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤人民...

凱復宣布KF-0210 臨床I期完成首例患者給藥,獲1億元人民幣A+輪投資
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-22

近日,創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復生物醫(yī)藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗 (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗。繼A輪融資之后,凱復醫(yī)藥在不到...