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在新聞發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心主任張新民表示法匹拉韋目前已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。在安全性方面，法匹拉韋已經(jīng)于2014年在日本獲批上市，上市以來未見明顯的不良反應(yīng)。在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

在有效性方面，深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對(duì)照組45例。研究結(jié)果顯示，在病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面，法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰與對(duì)照組相比，轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學(xué)改善方面，與對(duì)照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。

武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機(jī)、開放、陽性平行對(duì)照臨床研究，已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。在主要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，普通型患者在治療結(jié)束時(shí)的臨床恢復(fù)率，試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組，分別為71.43%和55.86%。在次要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，試驗(yàn)組在退熱時(shí)間上顯著優(yōu)于對(duì)照組，平均退熱時(shí)間分別為2.5天和4.2天。試驗(yàn)組在咳嗽緩解時(shí)間上顯著優(yōu)于對(duì)照組，平均咳嗽緩解時(shí)間分別為4.57天和5.98天，普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創(chuàng)機(jī)械通氣率，試驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組，分別為8.16%和17.12%。以上評(píng)價(jià)指標(biāo)，兩組間均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異。

在可及性方面，今年2月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應(yīng)有保障。鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。

法匹拉韋是新型RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，屬于廣譜抗流感病毒藥物，由富士膠片集團(tuán)富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)。富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社于1999年8月對(duì)法匹拉韋進(jìn)行了最早的化合物專利申請(qǐng)，期限20年。海正藥業(yè)與日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社在2016年6月簽定了化合物專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。該化合物專利已于2019年8月到期，此前海正藥業(yè)該藥品未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫，未查詢到該品種在國內(nèi)外市場的銷量數(shù)據(jù)。截至目前，海正藥業(yè)在法維拉韋研發(fā)項(xiàng)目上已投入約 4,003 萬元。

資料顯示，2月17日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱其獲得法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片） 的《藥品注冊(cè)批件》和《藥物臨床試驗(yàn)批件》。《藥品注冊(cè)批件》顯示法維拉韋片注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類，《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示該藥物適應(yīng)癥為新型冠狀病毒肺炎。

新冠疫苗正在緊急研制

疫苗作為疫情防控最有效的醫(yī)學(xué)手段，可以有效的阻斷病毒傳播，不僅對(duì)中國取得抗擊新冠疫情的最終勝利、穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)形勢、有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)具有重要的作用，而且直接關(guān)系世界疫情的下一步走向。

據(jù)中國工程院院士王軍志先生介紹，目前我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制。滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術(shù)方向疫苗都總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已完成臨床前研究（動(dòng)物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，有的團(tuán)隊(duì)進(jìn)展更快。

有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，已向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開始臨床試驗(yàn)。我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國外。

據(jù)教育部科技司司長雷朝滋介紹，教育部從春節(jié)開始就動(dòng)員有研究優(yōu)勢的廈門大學(xué)、四川大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)，快馬加鞭、全力以赴，重點(diǎn)從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術(shù)路線并行推進(jìn)，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。

其中，流感病毒載體疫苗特點(diǎn)是通過鼻腔滴注的方式進(jìn)行接種，目前正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全性和有效性研究，預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。重組蛋白疫苗目前已經(jīng)開展小鼠與兔子的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并已掌握了大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量和高純度的疫苗蛋白技術(shù)，核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發(fā)新技術(shù)，目前全球還沒有人用疫苗上市。中國高校利用前期中東呼吸綜合癥研究中積累的技術(shù)和科研成果，加快核酸疫苗研究，將盡快驗(yàn)證安全性和有效性。

此外，還有高校已經(jīng)從新冠肺炎康復(fù)期病人血液中分離出了對(duì)新冠病毒具有很高中和活性的抗體，以此制備的高純度、全人源中和抗體，可以提供三周左右的短期免疫保護(hù)，正在準(zhǔn)備進(jìn)行動(dòng)物攻毒保護(hù)試驗(yàn)。

5所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認(rèn)證

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，教育部組織高等學(xué)校迅速開展應(yīng)急攻關(guān)，在22所有研究積累和技術(shù)優(yōu)勢的高校，針對(duì)核酸、抗原、抗體不同的檢測對(duì)象，選擇了多種技術(shù)路線進(jìn)行布局。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在已經(jīng)有7種由高校聯(lián)合企業(yè)研發(fā)的檢測產(chǎn)品，通過了國家藥監(jiān)局的審批，并在本次抗疫當(dāng)中投入臨床使用。

3月12日，四川大學(xué)華西醫(yī)院向格魯吉亞政府捐贈(zèng)了新冠病毒核酸檢測試劑盒。捐助試劑盒由清華大學(xué)、四川大學(xué)聯(lián)合相關(guān)企業(yè)研發(fā)。在2月底，通過了國家藥監(jiān)局的審批，可以同時(shí)檢測包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道病毒。

武漢大學(xué)研發(fā)出了可同時(shí)檢測10大類40種常見呼吸道病毒的新方法，該方法還可以監(jiān)測病毒的突變。在抗體檢測方面，共有3款高校聯(lián)合相關(guān)企業(yè)研發(fā)的試劑盒率先用于臨床使用，具備隨到隨檢、全自動(dòng)高通量等優(yōu)點(diǎn)。核酸檢測和抗原、抗體檢測方法聯(lián)合應(yīng)用，可以有效縮短檢測的窗口期，提高檢出率。

教育部科技司司長雷朝滋介紹，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，清華大學(xué)、四川大學(xué)、廈門大學(xué)、電子科技大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等5所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認(rèn)證，正式取得了進(jìn)入歐盟市場的資質(zhì)，目前已經(jīng)向意大利、英國、荷蘭等十余個(gè)國家開始供貨。