8月13日,康希諾生物股份公司(以下簡(jiǎn)稱“康希諾生物”)成功登陸科創(chuàng)板,成為首個(gè)“A+H”疫苗股??迪VZ生物(康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)此次科創(chuàng)板公開發(fā)行股票數(shù)量為2480萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)格為209.71元募集資金將用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
康希諾生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士表示:“上海證券交易所推出科創(chuàng)板及香港聯(lián)交所上市制度改革,對(duì)于前期投入規(guī)模大、周期長(zhǎng),需要持續(xù)獲得資金推進(jìn)研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),都是極為重要的政策支持,對(duì)于企業(yè)品牌價(jià)值的提升,及立足中國(guó)進(jìn)行全球化戰(zhàn)略布局具有積極意義。我們將一如既往地堅(jiān)持以研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化高質(zhì)量、創(chuàng)新及可負(fù)擔(dān)的疫苗為己任,為中國(guó)乃至全球公共衛(wèi)生水平的提升做出貢獻(xiàn)。”
康希諾生物以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為目標(biāo),專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,在一大批疫苗領(lǐng)域的知名科學(xué)家和資深技術(shù)專家的帶領(lǐng)下,建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺(tái),擁有多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。
依托上述技術(shù)平臺(tái),康希諾生物開展針對(duì)腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結(jié)核病、新型冠狀病毒(COVID-19)、帶狀皰疹等13個(gè)適應(yīng)癥研發(fā)16種重磅疫苗,并快速推進(jìn)在研管線產(chǎn)品的開發(fā)。
其中,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(以下簡(jiǎn)稱“軍科院生物工程研究所”)合作研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)已獲得新藥注冊(cè)批準(zhǔn),是中國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。兩款在研腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已臨近商業(yè)化,國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)資格。
2020年3月,康希諾生物與軍科院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全球率先進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗,目前已完成二期臨床試驗(yàn),并獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件,有效期一年,可在軍隊(duì)內(nèi)部使用。
此外,康希諾生物的重組肺炎蛋白疫苗、13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、嬰幼兒組分百白破疫苗、結(jié)核病加強(qiáng)疫苗等多種創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗(yàn)階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。全面的疫苗管線將為后續(xù)的持續(xù)盈利能力提供堅(jiān)實(shí)的保障,市場(chǎng)期待著康希諾生物對(duì)標(biāo)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)品陸續(xù)問(wèn)世,實(shí)現(xiàn)為中國(guó)及全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及疫苗的使命。
公司簡(jiǎn)介:
康希諾生物股份公司(簡(jiǎn)稱:康希諾生物)于2009年注冊(cè)于天津?yàn)I海新區(qū),是由跨國(guó)制藥企業(yè)高管團(tuán)隊(duì)回國(guó)創(chuàng)立的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)??迪VZ生物以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。2019年3月,康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市。
康希諾生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球大型制藥公司,領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國(guó)際疫苗研發(fā)的知名科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家,建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺(tái),擁有多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù),建立了針對(duì)13個(gè)疾病領(lǐng)域的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線,涵蓋了對(duì)新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。
康希諾生物與軍科院合作研發(fā)的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊(cè)證書,是我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。兩款新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,其中國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)資格。此外,公司還有包括重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)、重組肺炎蛋白疫苗、13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結(jié)核病疫苗等多個(gè)創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。
康希諾生物現(xiàn)擁有建筑面積1.2萬(wàn)平方米的疫苗研發(fā)中心,建筑面積3.8萬(wàn)平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,其設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)營(yíng)均符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),位于研發(fā)中心內(nèi)的GMP中試車間已通過(guò)歐洲藥品管理局的QP檢查?;剡_(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)多個(gè)新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng),年原液產(chǎn)能達(dá)到約7,000萬(wàn)至8,000萬(wàn)劑。
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