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2020年注定是不平凡的一年。首先，突如其來的新冠病毒正在重塑、還將繼續(xù)重塑全球格局，這個過程遠(yuǎn)未結(jié)束。其次，國家醫(yī)保局的藥品招標(biāo)、集中采購政策的全面鋪開，彰顯了我國政府對現(xiàn)行醫(yī)療亂象采取刮骨療毒的改革決心，同時對制藥行業(yè)的所有從業(yè)人員形成強(qiáng)大沖擊。

從藥企領(lǐng)導(dǎo)到每一個普通員工都在思考，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的每個環(huán)節(jié)：品種選擇、項目立項、創(chuàng)新研發(fā)、市場銷售……該如何調(diào)整？

作為負(fù)責(zé)研發(fā)的技術(shù)人員，如何用最小的代價為老百姓提供質(zhì)優(yōu)價廉的好藥，如何在制造過程中將環(huán)境損害減少到最小，如何高效組織生產(chǎn)、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，始終是我們關(guān)注的永恒話題，也是本論壇的辦會宗旨。

我們相信，更加重視以市場為導(dǎo)向，解決實際問題的科研方向；更加重視綠色制造智能制造，用現(xiàn)代技術(shù)解決傳統(tǒng)問題；更加重視學(xué)科交叉技術(shù)融合，培養(yǎng)復(fù)合型領(lǐng)軍人才......“以不變應(yīng)萬變”，是我們科研人員的價值所在。

本次論壇將繼續(xù)本著“一線一流，著重實踐”原則，邀請多位具有豐富經(jīng)驗的知名專家進(jìn)行經(jīng)驗分享和深入探討，旨在通過總結(jié)提煉醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)制造過程中有實效、可推廣的實踐案例，為降本增效拓展新思路、開辟新方法，持續(xù)推動卓越制造和創(chuàng)新。

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駱廣生 教授

張霽 博士

報告題目：磺達(dá)肝葵鈉藥物的工業(yè)全合成

報告題目：手性藥物制備技術(shù)大觀

專家簡介

張福利博士，博士生導(dǎo)師，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化工程研究中心主任，國務(wù)院特貼專家。復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)和浙江工業(yè)大學(xué)兼職教授。中國醫(yī)藥工業(yè)雜志、藥學(xué)進(jìn)展、世界臨床藥物雜志、中國藥物化學(xué)雜志等雜志編委，中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志副主編。

主要從事藥物重大品種工藝研究和新產(chǎn)品開發(fā)研究。發(fā)表論文66篇，申請發(fā)明專利141件，授權(quán)72件，獲新藥證書4本，系列產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，取得良好經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

榮獲2017年度國家科技進(jìn)步二等獎，2016年度山東省科技進(jìn)步二等獎。上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、山東省泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。獲得上海市五一勞動獎?wù)?、中央企業(yè)勞動模范等榮譽(yù)稱號。

專家簡介

肖柏明博士是醫(yī)藥研發(fā)界知名的質(zhì)量和色譜分析專家，受邀擔(dān)任國內(nèi)數(shù)家著名藥企的技術(shù)顧問。他曾在美國Seton Hall University獲得化學(xué)博士和MBA學(xué)位，先后在強(qiáng)生、百時美施貴寶從事分析研發(fā)和項目管理的工作。特別是作為項目負(fù)責(zé)人和技術(shù)骨干在著名的上市新藥恩地卡韋、埃博霉素的研發(fā)中發(fā)揮了重要的作用。

2010年海歸后，肖博士在創(chuàng)新藥和仿制藥開發(fā)中擔(dān)任諸多重要職務(wù)。他作為項目總負(fù)責(zé)和對接人參與先聲-百時美施貴寶合作項目的阿巴西普等研發(fā)工作，推進(jìn)了項目順利的階段性任務(wù)，為最終獲批打下了堅實的基礎(chǔ)。曾榮獲江蘇雙創(chuàng)、南京紫金人才獎。

專家簡介

劉國柱，長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)，分析化學(xué)博士，高級工程師，曾任某大型藥物研發(fā)公司分析總監(jiān)10年；具有扎實的學(xué)術(shù)與技術(shù)功底，癡迷于業(yè)務(wù)鉆研，職業(yè)生涯中在具體技術(shù)問題解決上尚無敗績；

以通訊或第一作者在JCA等知名SCI期刊上發(fā)表了15篇論文，多數(shù)與藥物雜質(zhì)研究相關(guān)；GMP、研發(fā)合規(guī)性等經(jīng)驗豐富，曾領(lǐng)導(dǎo)的實驗室于2017年順利通過FDA GMP檢查；

項目經(jīng)驗豐富，參與或領(lǐng)導(dǎo)了超100個創(chuàng)新藥與仿制藥質(zhì)量研究工作，多數(shù)已在美國、歐洲及國內(nèi)成功獲批；曾參與過CDE重要指導(dǎo)原則的制定工作。

報告題目：常用固體制劑輔料的種類和型號在粉末直壓、干法制粒工藝中的作用和選擇以及對BE的影響

專家簡介

孫亞洲，1981年9月-1985年7月，哈爾濱商業(yè)大學(xué)中藥學(xué)院；1985年7月-1998年1月，國家醫(yī)藥管理局中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心制劑室；1998年2月-1999年3月，北京紅惠醫(yī)藥發(fā)展有限公司藥物研究所，任研究所所長；1999年4月-2003年4月，北京巨能實業(yè)有限公司生命技術(shù)中心，任副主任；2003年4月-2005年8月，北京昭衍博納生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理；2005年8月-至今，北京亞欣保誠醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理；2010年8月合作建立長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司，合伙人兼首席科學(xué)家；兼任國內(nèi)10多家制藥企業(yè)和研發(fā)公司技術(shù)顧問。

從事藥品開發(fā)研究35年，對藥品注冊的有關(guān)法規(guī)、CTD格式藥學(xué)資料的技術(shù)要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力。在藥品研發(fā)的立項、藥學(xué)的原料藥和各種劑型的制劑開發(fā)、質(zhì)量研究方面具有廣泛、深刻的知識，并對藥理毒理、藥代、臨床研究等具有一定的了解程度。負(fù)責(zé)過上百個產(chǎn)品從實驗室研發(fā)、中試，移交到大生產(chǎn)的注冊、試生產(chǎn)全過程，且其中大部分已獲得生產(chǎn)和臨床批件。

在7.22之后的藥品研發(fā)走上正軌后，跟業(yè)界同行就藥學(xué)與BE的關(guān)聯(lián)性方面分析判斷、指導(dǎo)了約300個以上固體制劑從藥學(xué)到BE關(guān)鍵過程的研究，積累了從實驗室到大生產(chǎn)、從臨床BE的高度來指導(dǎo)前期藥學(xué)開發(fā)并實現(xiàn)等效的豐富經(jīng)驗。其中有二十個以上品種已獲得一致性評價批準(zhǔn)，上百個處于注冊審評過程中。

專家簡介

李繼安，研究員，博士，博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院生物制藥部抗腫瘤藥物研究組組長。

多年來一直從事微生物藥物發(fā)酵工藝、分離純化工藝優(yōu)化及綠色制藥產(chǎn)業(yè)化研究。主持、承擔(dān)或參與國家及省部級研究課題10余項，有關(guān)研究成果在國內(nèi)外多家企業(yè)成功得到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用并取得良好的經(jīng)濟(jì)效益，大部分項目的重要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國內(nèi)外領(lǐng)先水平；其中絲裂霉素及阿維菌素項目分別技術(shù)出口到意大利Sicor公司和奧地利Biochemi公司。

獲得國家科技進(jìn)步二等獎3項，上海市科技進(jìn)步一等獎2項(均排名前3)。發(fā)表研究論文70余篇，申請發(fā)明專利80余件，其中40余件已授權(quán)。發(fā)明專利“萬古霉素產(chǎn)生菌及其應(yīng)用” 和”環(huán)孢菌素A發(fā)酵生產(chǎn)方法”分獲2013年及2015年中國專利優(yōu)秀獎。

專家簡介

常艷，女，博士，研究員，博士生導(dǎo)師，中國毒理學(xué)會認(rèn)證毒理學(xué)家（DCST），上海市科學(xué)技術(shù)帶頭人，現(xiàn)任上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理。

兼任國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評及GLP檢查專家、AAALAC環(huán)太平洋區(qū)理事，OECD Pig-a指導(dǎo)原則專家組成員，NMPA CDE ICH S5, S12專家組成員、NMPA CDE 遺傳毒性指導(dǎo)原則專家組成員。

常艷博士從事新藥非臨床安全性評價及研究工作20余年，積累了豐富的創(chuàng)新藥中美雙報經(jīng)驗。