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1化學原料藥行業(yè)定義與分類

化學原料藥行業(yè)定義

化學原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

化學原料藥制造，指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產(chǎn)，隸屬于醫(yī)藥制造業(yè)（C27），其四級統(tǒng)計代碼為2710。

圖表：化學藥品原料藥制造行業(yè)代碼表

資料來源：國家統(tǒng)計局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

化學原料藥行業(yè)主要產(chǎn)品分類

總體來看，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。

圖表：化學原料藥按照功效和用途的不同分類

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

圖表：化學原料藥按照產(chǎn)品價值和產(chǎn)品特性的不同分類

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

根據(jù)客戶的不同，原料藥企業(yè)可以劃分為三個層次，層次越高，進入的要求就越高，產(chǎn)品的附加值也相對越高：第一層次是合約生產(chǎn)商（CMO），能直接與創(chuàng)新藥商合作并保持密切的關(guān)系；第二層次是與仿制藥公司密切聯(lián)系的生產(chǎn)商，他們往往能向?qū)＠魬?zhàn)、合成特殊藥物活性成份、按合同生產(chǎn)等；第三層次是簡單的原料藥供應(yīng)商，這個層面競爭致勝的關(guān)鍵是規(guī)模和低成本。我國原料藥企業(yè)目前大多處于第三層次，競爭力較弱。

2化學原料藥行業(yè)政策環(huán)境分析

2009年，我國新醫(yī)改拉開序幕；2010年，政府出臺了10多個醫(yī)改配套文件，涉及公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生、藥品保障、信息公開、社會資本辦醫(yī)等方面，包括推動公立醫(yī)院管理體制、治理結(jié)構(gòu)、補償機制等改革。

2011年是醫(yī)改3年重點實施方案的最后一年，也是攻堅克難的一年。按照兩個國辦文件的精神，醫(yī)改將重點在建立基層醫(yī)療新機制上下功夫，基層醫(yī)療機構(gòu)將回歸公益性，采用基本藥物采購新機制、完善補償新機制，不再“以藥養(yǎng)醫(yī)”。

圖表：2008年以來化學原料藥行業(yè)政策一覽

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

3化學原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從化學原料藥生產(chǎn)工藝流程圖可以看出，原料藥粗品及中間體主要來源渠道有三類：糧食發(fā)酵、由化工原料合成、從動植物中提取。原料藥粗品經(jīng)過提純后可得原料藥純品，然后主要應(yīng)用于化學制劑藥的生產(chǎn)。此外，原料藥還可應(yīng)用于食品、保健品、飼料、化妝品等領(lǐng)域。

圖表：化學原料藥產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

4化學原料藥行業(yè)發(fā)展狀況分析

作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學原料藥行業(yè)，通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。近年來，隨著國際化學原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移，我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國之一。

2012年中國化學原料藥行業(yè)的產(chǎn)能繼續(xù)回升，行業(yè)的銷售利潤和利潤總額也較上年有所增長，說明中國化學原料藥行業(yè)在不斷升級，行業(yè)產(chǎn)品逐漸由中低端向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，行業(yè)研發(fā)水平在不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2012年化學原料藥行業(yè)實現(xiàn)銷售額3289.72億元，共生產(chǎn)化學藥品原藥286.24萬噸，同比增長7.47%；2013年1-10月產(chǎn)量為250萬噸，初步估計2013年全年在300萬噸左右。

圖表：2001-2013年我國化學藥品原藥產(chǎn)量統(tǒng)計（單位：萬噸，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)財務(wù)指標、經(jīng)濟指標、效益指標等更多內(nèi)容，詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國化學原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》。

5國際化學原料藥行業(yè)知名企業(yè)

DSM

日本味之素

諾華

6中國化學原料藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)

哈藥集團

華北制藥

中國制藥集團

聯(lián)邦制藥

海正藥業(yè)

浙江醫(yī)藥

東北制藥

新和成

新華制藥

天方藥業(yè)

7中國化學原料藥行業(yè)競爭格局

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2012年12月，中國化學原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有1150家，其中民營企業(yè)有947家，在行業(yè)中所占比例為82.35%；外商和港澳臺投資企業(yè)有183家，占到行業(yè)企業(yè)數(shù)目的15.91%，國有企業(yè)只有20家，在行業(yè)中所占比例僅為1.74%。

圖表：2012年中國化學原料藥行業(yè)市場競爭格局（按企業(yè)數(shù)量）（單位：%）

資料來源：國家統(tǒng)計局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

而從銷售收入上看，民營企業(yè)在中國化學原料藥行業(yè)中占據(jù)了主導地位，2012年所占比重為73.57%，低于其數(shù)量比重；三資企業(yè)數(shù)量比重為15.91%，但其銷售收入比重達到23.74%，較其數(shù)量比重高出近十個百分點。

圖表：2012年中國化學原料藥行業(yè)市場競爭格局（按銷售收入）（單位：%）

資料來源：國家統(tǒng)計局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理