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一個月內(nèi)兩家生物醫(yī)藥公司IPO被否，“偽創(chuàng)新”模式走到盡頭？
來源：生物探索 2021-09-25
導(dǎo)讀：9月22日，上交所發(fā)布《2021年第71次審議會議結(jié)果公告》，提示上海吉凱基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（以下簡稱“吉凱基因”）首發(fā)未通過。這是上交所在1個月內(nèi)否決的第二家生物醫(yī)藥企業(yè)，也是今年被否的第18家IPO企業(yè)。
9月22日，上交所發(fā)布《2021年第71次審議會議結(jié)果公告》，提示上海吉凱基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（以下簡稱“吉凱基因”）首發(fā)未通過。這是上交所在1個月內(nèi)否決的第二家生物醫(yī)藥企業(yè)，也是今年被否的第18家IPO企業(yè)。
當(dāng)天，上交所還披露終止審核海和藥物首發(fā)申請的公告。早在7月20日，上交所就曾發(fā)布對海和藥物IPO申請暫緩審議，兩個月內(nèi)，該公司上市之路一波三折，最終以IPO被否為結(jié)局。
從上市會現(xiàn)場問詢的問題可以看出，監(jiān)管層對吉凱基因和海和藥物的自我研發(fā)創(chuàng)新能力存疑。對于海和藥物，科創(chuàng)板上市委憂慮其自主研發(fā)能力，懷疑其對第三方技術(shù)存在重大依賴。對于吉凱基因，科創(chuàng)板上市委擔(dān)憂的問題也包括技術(shù)先進(jìn)性和科技創(chuàng)新能力。吉凱基因科創(chuàng)板首發(fā)上會被否吉凱基因成立于2002年，是國內(nèi)藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)的先行者，公司以RNAi技術(shù)為核心，同時也通過CRISPR/Cas9、基因過表達(dá)等其他基因操作技術(shù)，開展藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)及其衍生業(yè)務(wù)，主要是為研究型醫(yī)生等客戶提供靶標(biāo)篩選及驗證服務(wù)。
主要客戶單一是吉凱基因當(dāng)前面臨的問題之一。截至招股書簽署日，該公司已為超過 300 家研究型醫(yī)院的研究型醫(yī)生提供靶標(biāo)篩選及驗證服務(wù)，與數(shù)家包括中美上市公司在內(nèi)的生物醫(yī)藥公司完成了7個新藥研發(fā)項目的許可或轉(zhuǎn)讓。然而，根據(jù)申請文件，吉凱基因同行業(yè)可比公司主要客戶為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司等，因此上交所擔(dān)憂該公司是否涉及到買賣數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)造假、編造研究過程等醫(yī)學(xué)科研誠信事件。根據(jù)招股書，吉凱基因2018年、2019年和2020年的銷售費(fèi)用率分別為34.51%、31.54%和29.02%，包括職工薪酬、售后費(fèi)用、物流快遞費(fèi)、業(yè)務(wù)宣傳推廣費(fèi)等；管理費(fèi)用率分別為30.58%、27.53%和32.32%，主要包括股份支付、職工薪酬和中介服務(wù)費(fèi)等。而在同行業(yè)內(nèi)，包括金斯瑞生物科技、藥石科技等公司2018到2020年度管理費(fèi)用率平均值在14%~17%，銷售費(fèi)用率平均值在8%左右。因此，上市委認(rèn)為吉凱基因的費(fèi)用率遠(yuǎn)高于同行業(yè)公司。根據(jù)吉凱基因此前的IPO計劃，公司擬公開發(fā)行股票2591.37萬股，擬上市募資12億元，分別用于靶標(biāo)篩選及驗證研究中心建設(shè)項目、CHAMP平臺升級項目、創(chuàng)新藥物靶標(biāo)數(shù)據(jù)中心建設(shè)項目、創(chuàng)新藥物研發(fā)項目、補(bǔ)充流動資金。9月22日，上交所宣布，終止海和藥物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核。早在7月20日，上交所就曾發(fā)布對海和藥物IPO申請暫緩審議。至今，海和藥物歷經(jīng)兩次上市委員會審議會議審議，科創(chuàng)板上市委員會審議認(rèn)為，發(fā)行人未能準(zhǔn)確披露其對授權(quán)引進(jìn)或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨(dú)立自主進(jìn)行過實質(zhì)性改進(jìn)，對合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴，不符合相關(guān)規(guī)定。
公開資料顯示，海和藥物是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，發(fā)展模式屬于典型的“License in模式”。公司以靶向藥、表觀遺傳調(diào)節(jié)、腫瘤免疫治療及聯(lián)合療法為核心，布局了靶向蛋白降解技術(shù)，建立了以“生物標(biāo)志物”為指導(dǎo)的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺。目前，海和藥物9個核心產(chǎn)品管線全部處于臨床或臨床前階段，尚未有商業(yè)化落地產(chǎn)品。其中，2個產(chǎn)品為授權(quán)引進(jìn)、5個產(chǎn)品為合作開發(fā)、僅有1個產(chǎn)品為自主研發(fā)、且處于臨床前研究階段。因此，科創(chuàng)板上市委對該企業(yè)的自主研發(fā)能力較為擔(dān)憂，懷疑其對第三方技術(shù)存在重大依賴。IPO計劃被否的不僅是海和藥物，根據(jù)《財經(jīng)·大健康》統(tǒng)計，2020年12月至今，科創(chuàng)板上市委否掉的醫(yī)藥制造行業(yè)的公司已不下9家，包括樂普診斷、瑞博生物、奧普生物、天廣實、天士力、錦波生物、正濟(jì)藥業(yè)、澤生科技、億騰景昂等。盡管被否的原因不一，但是主要采用License-in模式、缺乏自我研發(fā)能力是重要原因之一。事實上，在帶量采購持續(xù)推行、國內(nèi)藥企創(chuàng)新加碼的背景下，近年來，以“License in模式”為發(fā)展模式的案例在制藥領(lǐng)域不斷上演，并且不少采用“License-in”模式的企業(yè)已經(jīng)成功在港股和美股上市。關(guān)鍵在于，這些企業(yè)是否能夠在License-in的過程中創(chuàng)造獨(dú)特的價值。一波三折后，海和藥物上交所IPO已然夢碎，而吉凱基因也被上交所下發(fā)IPO之路“不通”的通知。這對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說是一個重要的警示，即使是采用“License in模式”的企業(yè)，仍然需要具備一定的自主研發(fā)和創(chuàng)新能力。在越來越多醫(yī)藥企業(yè)“報考”科創(chuàng)板的同時，監(jiān)管層也在持續(xù)強(qiáng)化擬上市公司的科創(chuàng)屬性。9月17日，上海證券交易所副總經(jīng)理劉逖在出席2021年中國資產(chǎn)管理年會時指出，“科創(chuàng)板一直把‘硬科技’作為重點(diǎn)支持的方向，現(xiàn)在更加強(qiáng)調(diào)‘硬科技’?！?/strong>所謂的的硬科技，主要是圍繞國計民生和有助于解決“卡脖子”問題的領(lǐng)域，聚焦信息技術(shù)、生物醫(yī)藥等20多個關(guān)鍵領(lǐng)域。劉逖表示，當(dāng)前科創(chuàng)板市場發(fā)展出現(xiàn)五大趨勢：更強(qiáng)調(diào)“硬科技”、更能體現(xiàn)資產(chǎn)配置特征、更能體現(xiàn)大國競爭態(tài)勢、更有利于一二級市場循環(huán)、更接近成熟資本市場。今年4月，證監(jiān)會修訂了《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)科創(chuàng)板定位，聚焦支持硬科技的目標(biāo)，實行分類處理和負(fù)面清單處理，壓實中介機(jī)構(gòu)責(zé)任，從源頭上提高科創(chuàng)板上市公司質(zhì)量。海和藥物和吉凱基因的IPO被否某種程度上為行業(yè)敲響了警鐘。在強(qiáng)調(diào)“硬科技”的背景下，未來，科創(chuàng)屬性欠缺的生物醫(yī)藥企業(yè)的上市之路將很難走通，如失去了融資能力，“燒錢”模式將難以為繼；而注重創(chuàng)新能力、強(qiáng)調(diào)臨床價值的生物醫(yī)藥企業(yè)將從同質(zhì)化競爭中脫穎而出，獲得資本市場的認(rèn)同。如此，資本市場將推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，最終培育出一批真正有創(chuàng)新能力的藥企。參考資料：
[1]https://www.163.com/dy/article/GKH7EA2Q055259VI.html[2]https://www.chinaipo.com/news/218232.html[3]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1711666228002121050&wfr=spider&for=pc[4]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1711611492801283242&wfr=spider&for=pc[5]http://kcb.zqrb.cn/html/20210922/news-334-496151.html[6]https://www.163.com/dy/article/GKJK241H0550F7N0.html
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/jCIWWGqiLzkWukP8xpqdxg
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