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邁威生物首個(gè)藥品阿達(dá)木單抗獲批上市

來(lái)源:邁威生物      2022-03-04
導(dǎo)讀:2022年3月3日 , 邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁威生物”,688062.SH)與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君實(shí)生物”,1877.HK,688180.SH)聯(lián)合宣布,雙方合作開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:君邁康?,邁威生物項(xiàng)目代碼:9MW0113,君實(shí)生物項(xiàng)目代碼:UBP1211)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市許可批準(zhǔn)(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20220008)。君邁康?用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病,曾獲得“十二五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。

邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示:“這是邁威生物首款上市銷(xiāo)售的藥品,也是我們真正實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要里程碑。邁威生物建立了市場(chǎng)引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)、準(zhǔn)入為先的一體化專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),立足中國(guó),放眼全球。我們著眼于提高國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的可及性,并探索將其推廣到高速增長(zhǎng)的新興市場(chǎng),以期獲得更大的市場(chǎng)增量。我們將繼續(xù)推進(jìn)更多創(chuàng)新品種的研發(fā)與商業(yè)化,進(jìn)一步滿(mǎn)足全球患者的臨床需求?!?/p>

君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示:“在君實(shí)生物創(chuàng)立十年之際,我們很高興看到公司的第三款產(chǎn)品成功進(jìn)入商業(yè)化階段。我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病患者超過(guò)1500萬(wàn),這些疾病不僅對(duì)患者身體機(jī)能和生活質(zhì)量造成影響,長(zhǎng)期用藥也給患者家庭帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。君實(shí)生物積極踐行‘為患者提供效果更好,花費(fèi)更優(yōu)的治療選擇’的承諾,我們相信此次君邁康?的獲批將為中國(guó)廣大自身免疫疾病患者帶來(lái)新的希望。期待未來(lái)在我們合作伙伴邁威生物的努力下,會(huì)有更多中國(guó)乃至全球患者受益于這款來(lái)自中國(guó)的高質(zhì)量生物藥?!?/p>

關(guān)于邁威生物

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邁威生物(688062)是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承“讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過(guò)源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017年成立以來(lái),邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線(xiàn)?,F(xiàn)有1個(gè)產(chǎn)品上市,14個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,包括11個(gè)創(chuàng)新品種和3個(gè)生物類(lèi)似藥,其中2個(gè)品種已提交上市申請(qǐng),3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段。并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)、2項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過(guò)歐盟QP審計(jì),位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

參考鏈接:https://www.mabwell.com/news_info/id-70.html

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