趙建,博騰股份(股票代碼:300363)制劑事業(yè)部研發(fā)副總裁。2004年獲中國藥科大學(xué)藥物制劑碩士學(xué)位。畢業(yè)后先后就職于中美史克、強生OTC研發(fā)中心和GSK中國研發(fā)中心,歷任首席處方研究員和高級技術(shù)經(jīng)理。2016年加入上海藥明康德,擔(dān)任制劑部高級總監(jiān),負責(zé)仿制藥和創(chuàng)新藥項目的制劑研發(fā)、工藝放大、技術(shù)移交、注冊批次的生產(chǎn)、工藝驗證和生命周期管理等工作。目前就職于博騰股份制劑事業(yè)部,擔(dān)任制劑研發(fā)負責(zé)人,總體負責(zé)制劑研發(fā)工作。
趙建先生在過去近20年的職業(yè)生涯中,成功交付了20多個創(chuàng)新藥早期研發(fā)/臨床樣品生產(chǎn)項目、10多個后期項目(臨床III期制劑開發(fā),TT,NDA,PPQ)、10多個生命周期管理項目,以及10多個仿制藥項目。將質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)的理念、工具和方法充分應(yīng)用于制劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中,積累了超過20個的QbD成功案例。
擅長領(lǐng)域包括:仿制藥和創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、技術(shù)移交、工藝放大、工藝優(yōu)化、NDA、PPQ、生命周期管理、trouble shooting。
大會官網(wǎng):http://www.mmhw.com.cn/activityDetail/116
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