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2022年4月12日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：海創(chuàng)藥業(yè)，股票代碼：688302）成功登陸上海證券交易所。此次海創(chuàng)藥業(yè)擬公開(kāi)發(fā)行股份2476萬(wàn)股，擬募集資金用于創(chuàng)新藥研發(fā)、研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。

公開(kāi)資料顯示，海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC靶向蛋白降解等技術(shù)平臺(tái)，以開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class（同類(lèi)最佳）、First-in-class（國(guó)際首創(chuàng)）藥物為目標(biāo)的國(guó)際化創(chuàng)新藥企業(yè)。

前列腺癌+痛風(fēng)：兩大治療領(lǐng)域 臨床需求空間廣闊

海創(chuàng)藥業(yè)專(zhuān)注癌癥及代謝性疾病兩項(xiàng)重大治療領(lǐng)域，其中前列腺癌及高尿酸血癥/痛風(fēng)是其當(dāng)前布局的重點(diǎn)，產(chǎn)品管線(xiàn)中進(jìn)展最快的兩項(xiàng)產(chǎn)品正是分別在中國(guó)和全球開(kāi)展III臨床試驗(yàn)的、治療前列腺癌的德恩魯胺（HC-1119）及治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的HP501。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)至2030年，兩項(xiàng)適應(yīng)癥疊加市場(chǎng)空間將近3000億元。

隨著全球老齡化趨勢(shì)的加劇，預(yù)計(jì)2030年僅中國(guó)就將產(chǎn)生約20萬(wàn)新發(fā)前列腺癌病例，屆時(shí)全球前列腺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模則將達(dá)2390億元人民幣。而高尿酸血癥/痛風(fēng)的患者人群則更加龐大，2019年高尿酸血癥/痛風(fēng)已成為我國(guó)第二大代謝類(lèi)疾病，全國(guó)約有1.6億高尿酸血癥患者、3200萬(wàn)痛風(fēng)患者，預(yù)計(jì)到2030年，僅中國(guó)高尿酸血癥/痛風(fēng)患病患者人數(shù)就將達(dá)到2.724億人，全球高尿酸血癥/痛風(fēng)患者人數(shù)將達(dá)14.2億人，全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)約490億元人民幣。

核心產(chǎn)品即將商業(yè)化 占據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)高地

海創(chuàng)藥業(yè)首款產(chǎn)品德恩魯胺已于2021年完成中國(guó)III期臨床試驗(yàn)的病人入組，預(yù)計(jì)將于今年在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)，明年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

德恩魯胺是恩扎盧胺的氘代化合物，據(jù)臨床及臨床前結(jié)果，與已上市同類(lèi)產(chǎn)品相比，德恩魯胺具有安全性好、有效性高、病人依從性更好的潛力，且德恩魯胺化合物專(zhuān)利將于 2032 年到期，專(zhuān)利有效期更長(zhǎng)，有望成為臨床上用于前列腺癌治療的更好選擇。同時(shí)德恩魯胺在用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的二、三線(xiàn)治療方面，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域市場(chǎng)空白。

海創(chuàng)藥業(yè)另一重磅產(chǎn)品——治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的HP501現(xiàn)已完成II期臨床試驗(yàn)，正在啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，在國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)在研藥物中，臨床進(jìn)展緊隨恒瑞的SHR4640品種，位列第一梯隊(duì)，海創(chuàng)藥業(yè)招股書(shū)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，HP501具有良好的有效性及安全性。

在高尿酸血癥/痛風(fēng)藥物方面，當(dāng)前市場(chǎng)上主流的治療藥物在療效或安全性方面，均具有不同程度的不足，開(kāi)發(fā)療效好、安全性高的治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的藥物存在現(xiàn)實(shí)的臨床需求，市場(chǎng)空間廣闊。

兼顧“創(chuàng)新”與“務(wù)實(shí)”：氘代+PROTAC

成立至今，海創(chuàng)藥業(yè)已建立PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)等4大核心技術(shù)平臺(tái)，已申請(qǐng)PCT和中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利200余項(xiàng)，獲中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)專(zhuān)利授權(quán)60余項(xiàng)，現(xiàn)承擔(dān)2項(xiàng)科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。

氘代技術(shù)過(guò)將藥物分子結(jié)構(gòu)中特定位點(diǎn)的氫原子替換為氘原子，從而實(shí)現(xiàn)提高藥效、安全性并抑制毒副產(chǎn)物代謝的目的，海創(chuàng)藥業(yè)德恩魯胺即誕生于“氘代藥物研發(fā)平臺(tái)”。

PROTAC技術(shù)被認(rèn)為是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的革命性技術(shù)，在今年被列入《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。依托“PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)”，海創(chuàng)藥業(yè)在解決PROTAC分子“化合物穩(wěn)定性”、“口服生物利用度”、CMC研發(fā)方面已積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，已搭建從藥物化學(xué)、化合物篩選，到工藝合成及制劑研究全鏈條PROTAC研發(fā)體系，能夠研發(fā)和推進(jìn)更多PROTAC分子進(jìn)入臨床。

目前海創(chuàng)藥業(yè)在研產(chǎn)品HP518在澳大利亞進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，這是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的治療前列腺癌的口服PROTAC藥物，

創(chuàng)新+國(guó)際化 上市加速“研產(chǎn)銷(xiāo)一體化”進(jìn)程

海創(chuàng)藥業(yè)擁有一支具備全球視野的管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中包括2位國(guó)家級(jí)人才，及多位在世界500強(qiáng)跨國(guó)制藥工作多年的核心技術(shù)人員，具備深厚的新藥開(kāi)發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。

基于國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，海創(chuàng)藥業(yè)采取全球同步開(kāi)發(fā)策略，已在中國(guó)和美國(guó)搭建全球臨床團(tuán)隊(duì)，在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，并在美國(guó)、歐洲、澳大利亞等國(guó)家地區(qū)開(kāi)展全球多中心III期臨床試驗(yàn)，布局全球市場(chǎng)。

海創(chuàng)藥業(yè)表示，未來(lái)公司將以此次上市為契機(jī)，依托核心技術(shù)平臺(tái)，在腫瘤、代謝性疾病領(lǐng)域繼續(xù)縱深布局，持續(xù)創(chuàng)新，不斷豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，打造“研、產(chǎn)、銷(xiāo)”一體的、可持續(xù)發(fā)展的國(guó)際化領(lǐng)先制藥企業(yè)。