 
       

7月25日,國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著,阿茲夫定片成為國內首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。
8 月 4 日,真實生物正式向港交所提交上市申請。紅星資本局注意到,真實生物在招股書中提到,公司將計劃考慮競爭藥物價格、生產成本及患者的支付能力等各種因素制定阿茲夫定的價格,并計劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。
據真實生物披露,已委聘獨立第三方北京協和生產阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業(yè)化,已與中國數家領先藥品制造商(包括北京協和)訂立戰(zhàn)略協議。同時,真實生物指出,其自身具備總建筑面積 22262 平方米的自行生產能力,年產能約為 10 億片劑阿茲夫定。
阿茲夫定片官宣之后,復星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)公告,控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)與真實生物達成戰(zhàn)略合作,由復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定。此外,包括奧翔藥業(yè)(603229.SH)、華潤雙鶴(600062.SH)和新華制藥(000756.SZ)都曾公告稱,可通過委托生產的方式生產阿茲夫定。
關于原料藥方面,拓新藥業(yè)(301089.SZ)此前披露,子公司新鄉(xiāng)制藥新建的阿茲夫定生產線已具備年產 5 噸的產能。新鄉(xiāng)制藥作為首家阿茲夫定原料藥的生產商,因此拓新藥業(yè)目前也是阿茲夫定原料藥國內持有批文 / 完成備案的唯一一家企業(yè)。
聲明:化學加刊發(fā)或者轉載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認同其觀點或證實其描述。若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益,請作者持權屬證明與本網聯系,我們將及時更正、刪除,謝謝。 電話:18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn