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亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-11-25

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片上市。...

百濟(jì)神州啟動(dòng)科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票計(jì)劃
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2021-11-25

11月23日,百濟(jì)神州宣布在上海證券交易所科創(chuàng)板啟動(dòng)首次公開(kāi)發(fā)行股票。本次科創(chuàng)板發(fā)行中,百濟(jì)神州擬發(fā)行普通股共115,055,260股,每股面值為0.0001美元...

13億元!恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)達(dá)成合作,引進(jìn)抗CTLA-4單抗CS1002
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-11-23

近日,恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司舉行戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可簽約。雙方達(dá)成協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款,以及產(chǎn)品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi),...

亞盛醫(yī)藥核心品種奧雷巴替尼獲歐盟委員會(huì)孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療慢性髓細(xì)胞白血病
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-23

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)日前授予公司1類新藥奧雷巴替尼(Olverembatinib,...

凱萊英獲4.8億美元CDMO合同,或?yàn)檩x瑞新冠口服藥Paxlovid,輝瑞已向FDA提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-11-17

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從相關(guān)人士獨(dú)家獲悉,凱萊英與美國(guó)輝瑞公司簽訂相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》。凱萊英將為輝瑞新冠抗病毒口服藥Paxlovid提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。 ...

核酸藥物引領(lǐng)者佑嘉生物完成A輪數(shù)千萬(wàn)元融資,渤溢基金領(lǐng)投,凱乘資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)
【制藥工業(yè)】 佑嘉生物 2021-11-15

2021年11月15日,佑嘉(杭州)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:佑嘉生物)宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資,本輪融資由天士力資本旗下渤溢基金領(lǐng)投,秘銀投資、澤龍投資跟投。凱乘資本擔(dān)任本輪融資財(cái)務(wù)顧問(wèn)。據(jù)悉...

全球首個(gè)獲得PRIME資格的實(shí)體瘤CAR-T,科濟(jì)藥業(yè)CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-15

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)今日公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對(duì)CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品,已被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格,用于治療胃癌/胃食...

上海藥物所自主研發(fā)的I類口服抗腫瘤新藥LH-1802獲批進(jìn)入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2021-11-12

由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所柳紅課題組和李佳課題組聯(lián)合自主研發(fā)的I類口服抗腫瘤新藥LH-1802,于2021年11月05日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書,同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...

新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判開(kāi)始
【制藥工業(yè)】 央廣網(wǎng) 2021-11-10

9日-11日,為期三天的新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式開(kāi)始。...

摯盟醫(yī)藥完成3.5億元B輪融資,加速推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床研究
【制藥工業(yè)】 摯盟醫(yī)藥 2021-11-09

11月8日,上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司宣布成功完成3.5億元B輪融資。...

博騰生物宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官
【制藥工業(yè)】 博騰生物 2021-11-09

2021年11月8日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱博騰生物)宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官。王泱洲博士將全面負(fù)責(zé)博騰生物的運(yùn)營(yíng)管理,加快端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO平臺(tái)的建設(shè),帶領(lǐng)博騰生物實(shí)現(xiàn)...

瀚海新酶完成近8億元人民幣C輪融資,加速生物醫(yī)藥特種酶業(yè)務(wù)布局
【制藥工業(yè)】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8億元人民幣C輪融資。本輪投資領(lǐng)投方為國(guó)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)德福資本,興業(yè)銀行旗下興投優(yōu)選基金、廣發(fā)乾和、國(guó)科嘉和、澤嫻投資參與跟投,現(xiàn)有股東天匯資本等繼續(xù)追加投資。...

正序生物完成近3億元融資,加速布局堿基編輯療法新賽道
【制藥工業(yè)】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3億元人民幣的最新一輪融資。本輪融資由禮來(lái)亞洲基金、博裕投資共同領(lǐng)投,公司天使輪投資方聯(lián)新資本、萬(wàn)物資本、紅杉中國(guó)、泰福資本均參與本輪投資,全力支持公司發(fā)展。...

冷凍電鏡結(jié)構(gòu)CRO平臺(tái)“佰翱得”獲2億元B輪融資,加速“千靶萬(wàn)苗?”計(jì)劃,賦能新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析為特色的藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)“佰翱得”宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由“康君資本”和“君聯(lián)資本”聯(lián)合領(lǐng)投,“夏爾巴投資”跟投。融資款項(xiàng)用于加碼冷凍電鏡平臺(tái)和加速“千靶萬(wàn)苗?”計(jì)...

昌郁醫(yī)藥完成4000萬(wàn)美元C輪超額融資,加速疼痛和神經(jīng)管線布局
【制藥工業(yè)】 昌郁醫(yī)藥 2021-11-05

11月4日,昌郁醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“昌郁醫(yī)藥”)宣布完成4000萬(wàn)美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資由上汽恒旭、中信證券、高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投,沂景資本、金沙江聯(lián)合潤(rùn)璞、道遠(yuǎn)資本共同參與,原...

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-11-04

為加強(qiáng)原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應(yīng)情況,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺(tái)中開(kāi)發(fā)建設(shè)了原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊。...

開(kāi)拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體獲得中國(guó)臨床試驗(yàn)許可
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-22

10月21日,開(kāi)拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡(jiǎn)稱:“開(kāi)拓藥業(yè)”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),開(kāi)展晚...

上海藥物所自主研發(fā)的I類新藥CS0159獲批進(jìn)入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2021-10-22

2021年10月20日,I類新藥CS0159口服片劑針對(duì)原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。...

切入中國(guó)百億抑酸市場(chǎng),上海醫(yī)藥6.9億引進(jìn)重磅新藥
【制藥工業(yè)】 上海醫(yī)藥 2021-10-09

10 月8日晚間,上海醫(yī)藥股份集團(tuán)有限公司旗下上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司簽訂《合作協(xié)議》,以不超過(guò)人民幣6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項(xiàng)目原料藥及制...

安道藥業(yè)首研口服第三代乳腺癌新藥AND019獲批美國(guó)臨床
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-08

10月1日,由杭州安道藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019,獲美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn)。這是該公司繼其國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新型貧血新藥AND017于今年初被美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床II期后,又一個(gè)獲批...