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恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市,系國內(nèi)首家
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-10-12

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準(zhǔn)公司格隆溴銨注射液注冊上市。...

投資250億元!合成生物界最大項目落戶山西,凱賽生物砸40.1億領(lǐng)投沖刺千億市場
【制藥工業(yè)】 世界晉商網(wǎng) 2020-10-11

10月10日,上海凱賽生物技術(shù)股份有限公司與山西綜改示范區(qū)簽署項目合作協(xié)議:計劃總投資250億元,分期建設(shè)山西合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)園區(qū)。這一項目的實施將極大推動我省合成生物新材料的產(chǎn)業(yè)化布局,引領(lǐng)帶動我省...

辰欣藥業(yè):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批準(zhǔn)上市
【制藥工業(yè)】 辰欣藥業(yè) 2020-10-10

近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)的通知,公司向美國 FDA 申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated NewDrugApplication, ...

國家藥監(jiān)局中藥注冊分類及申報資料要求
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-10-09

為貫徹落實《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報資料要求》...

莎普愛思易主莆田系后獲醫(yī)療資產(chǎn)注入,標(biāo)的公司承諾未來三年至少盈利1.1億
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-10-09

莆田系入主半年后,曾經(jīng)制造“神藥”的公司莎普愛思(603168.SH)迎來了重大資產(chǎn)收購。...

白云山將分拆廣州醫(yī)藥至H股上市 預(yù)計發(fā)行規(guī)模不超總股本27.71%
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-10-09

近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會同意廣州醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“廣州醫(yī)藥”)首次公開發(fā)行H股并上市。...

中科院院士吳奇:目前的“人造肉”只是素食
【制藥工業(yè)】 時代周報 2020-09-30

近年,“人造肉”話題持續(xù)火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場爭議的焦點。...

創(chuàng)新輸出:恒瑞醫(yī)藥許可HLB-LS公司在韓國開發(fā)和銷售馬來酸吡咯替尼
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-09-29

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與韓國 HLB Life Science Co., Ltd.公司達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國 HLB-LS 公司。...

凱萊英計劃出資3億元在鎮(zhèn)江設(shè)立全資子公司,從事小分子CDMO化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)
【制藥工業(yè)】 凱萊英醫(yī)藥 2020-09-29

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司計劃以自有資金 30,000 萬元人民幣在江蘇省鎮(zhèn)江市設(shè)立全資子公司凱萊英制藥(江蘇)有限公司(“江蘇凱萊英”),主要從事小分子CDMO化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)...

探索新領(lǐng)域 開啟新征程——葫蘆娃藥業(yè)攜手1藥網(wǎng)探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”發(fā)展新領(lǐng)域
【制藥工業(yè)】 葫蘆娃藥業(yè) 2020-09-29

9月24日,葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)與1藥網(wǎng)在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,開啟了葫蘆娃探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”領(lǐng)域的全新征程。...

華潤醫(yī)藥擬28億“笑納”博雅生物控制權(quán) 旗下8家上市公司形成完整大健康產(chǎn)業(yè)鏈
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-09-29

央企華潤集團(tuán)的大健康產(chǎn)業(yè)板塊主體華潤醫(yī)藥(3320.HK)充當(dāng)了博雅生物(300294.SZ)的“白衣騎士”。...

我國四款新冠疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗
【制藥工業(yè)】 科技日報 2020-09-28

“目前,我國新冠疫苗研發(fā)工作總體上處于領(lǐng)先地位,每條技術(shù)路線均有疫苗進(jìn)入臨床研究階段,已有11個疫苗開展臨床試驗,其中4個疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗?!?..

致力于自主研發(fā)小分子創(chuàng)新藥的益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資,高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投
【制藥工業(yè)】 益方生物 2020-09-28

近日,致力于自主研發(fā)小分子創(chuàng)新藥的益方生物科技(上海)有限公司(InventisBio)宣布完成D輪融資。本輪融資總規(guī)模10億人民幣,吸引到眾多醫(yī)療領(lǐng)域頂尖投資機(jī)構(gòu)參與,高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、Jan...

再鼎醫(yī)藥成首個在港二次上市生物制藥企業(yè)
【制藥工業(yè)】 人民網(wǎng) 2020-09-28

9月28日,再鼎醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板正式掛牌上市。由此,再鼎醫(yī)藥成為首個在香港二次上市的生物制藥公司。...

藥明康德宣布收購明捷醫(yī)藥60%股份,進(jìn)一步拓展藥物質(zhì)量分析服務(wù)能力規(guī)模
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2020-09-28

中國上海,2020年9月28日——藥明康德今日宣布成功收購南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司(下稱“明捷醫(yī)藥”)60%股份。收購?fù)瓿珊螅鹘葆t(yī)藥將成為藥明康德的控股子公司,并繼續(xù)專注于打造符合全球藥政法規(guī)的...

總投資1.8億美元,美醫(yī)藥巨頭全球最大創(chuàng)新藥研發(fā)中心在無錫投入運行
【制藥工業(yè)】 揚子晚報網(wǎng) 2020-09-27

9月25日下午,來自美國的世界醫(yī)藥行業(yè)巨頭——保諾科技全球創(chuàng)新藥物研發(fā)總部(無錫)落成典禮在無錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)港舉行。...

復(fù)星醫(yī)藥頸部肌張力障礙治療新藥獲藥品臨床試驗通知書
【制藥工業(yè)】 復(fù)星醫(yī)藥 2020-09-27

近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的 RT002用于頸部肌張力障礙治療開展臨床試驗的通知書。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備...

華海藥業(yè)治療晚期惡性實體腫瘤藥物獲得藥物臨床試驗許可,已投入研發(fā)費用3487 萬元
【制藥工業(yè)】 華海藥業(yè) 2020-09-27

近日,浙江華海藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司及上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 HOT-1030 注射液項目的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。...

17款抗癌新藥今年獲批 多款創(chuàng)中國"首個" 來自羅氏、百濟(jì)神州……
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥觀瀾(ID:yiyaoguanlan) 2020-09-25

在近日舉辦的第23屆中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)年會,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了2020年中國腫瘤創(chuàng)新藥的審評審批情況。...

阿泊替尼片在中國患者中療效積極 基石藥業(yè):已提交新藥上市申請正在優(yōu)先審評中
【制藥工業(yè)】 科創(chuàng)板日報 2020-09-25

9月24日,港股上市公司基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(下稱:基石藥業(yè))公布抗腫瘤藥物阿泊替尼片(Avapritinib,簡稱:阿泊替尼)中國I/II期橋接研究數(shù)據(jù)顯示,在中國患者中該藥亦耐受性良好并具有很...