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君圣泰完成數(shù)千萬美元B+輪融資,加速推進原創(chuàng)新藥多個適應(yīng)癥臨床II/III期的全球同步開發(fā)
【制藥工業(yè)】 同寫意 2020-12-08

君圣泰完成數(shù)千萬美元B+輪融資,加速推進原創(chuàng)新藥多個適應(yīng)癥臨床II/III期的全球同步開發(fā),并啟動新適應(yīng)癥及新品種的臨床研究。...

康弘藥業(yè)五年將募資57億布局主業(yè) 10年研發(fā)眼科一類新藥研發(fā)費率24%
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-12-07

12月4日晚,康弘藥業(yè)披露定增預案,擬募資不超過34.72億元,用于眼科用藥等產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)。...

全球首個針對HAE的單克隆抗體藥物達澤優(yōu)獲批進入中國 -- 罕見病
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-07

武田中國宣布,旗下創(chuàng)新藥物達澤優(yōu)(拉那利尤單抗注射液)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,適用于12歲及以上患者預防遺傳性血管性水腫(HAE)的發(fā)作。...

無錫生物醫(yī)藥企業(yè)總市值超8000億元
【制藥工業(yè)】 科技日報 2020-12-07

6日,以“新形勢下醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的價值投資和創(chuàng)造”為主題的太湖灣中歐·論道活動在無錫市舉行。...

德琪醫(yī)藥在多個亞太市場提交XPOVIO?(Selinexor)的新藥上市申請用于治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-04

德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)宣布已向新加坡衛(wèi)生科學局、澳大利亞醫(yī)療用品管理局遞交XPOVIO ?(selinexor, ATG-010)治療三種適應(yīng)癥的新藥上市申請(“NDA...

亞盛醫(yī)藥任命祝剛先生為首席商務(wù)運營官,全面啟動商業(yè)化布局
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-04

亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司任命在血液腫瘤和實體腫瘤等創(chuàng)新藥商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的祝剛先生為首席商務(wù)運營官(CCO),并向亞盛醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官(CEO)楊大俊博士直接匯報。...

南新制藥27億收購高端生物藥企,背后的產(chǎn)業(yè)并購邏輯是……
【制藥工業(yè)】 中國經(jīng)濟周刊 2020-12-02

日前,南新制藥(688189.SZ)27億元出手收購興盟蘇州100%股權(quán)。此舉被外界解讀為,南新制藥欲切入高端生物藥市場,補齊公司業(yè)務(wù)板塊上的短板。...

英派藥業(yè)成功完成5000萬美元C+輪融資
【制藥工業(yè)】 英派藥業(yè) 2020-12-02

2020年11月30日,在中國上海,英派藥業(yè)宣布,公司于近期成功完成C+輪融資,本輪融資額5000萬美元,由君實生物領(lǐng)投,新投資方安捷資管、貞吉資本、深創(chuàng)投中美基金、奧翔藥業(yè),原投資方禮來亞洲基金、華...

上海藥物所1類口服降糖候選新藥LH-1801獲準進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2020-11-30

由中國科學院上海藥物研究所李佳課題組和柳紅課題組聯(lián)合自主研發(fā)的1類口服降糖新藥LH-1801,于2020年11月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書,同意開展臨床試驗。...

德琪醫(yī)藥梅建明博士榮膺“2020中國經(jīng)濟新聞人物·新經(jīng)濟領(lǐng)軍人物”
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-30

基于行業(yè)領(lǐng)先人物的杰出貢獻以及在經(jīng)濟新聞領(lǐng)域所具有的卓越影響力,德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士當選“2020中國經(jīng)濟新聞人物·新經(jīng)濟領(lǐng)軍人物”。...

上海君實生物注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑 I 期臨床研究已完成首例患者給藥
【制藥工業(yè)】 君實生物 2020-11-26

近日,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑(項目代號:JS108)的 I 期臨床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者給藥。...

遠大醫(yī)藥抗腫瘤藥物]NDA獲國家藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品上市申請獲FDA受理
【制藥工業(yè)】 遠大醫(yī)藥 2020-11-26

遠大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球上市許可申請獲中國藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請獲FDA受理;積極推進創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程,深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...

成都高新區(qū)簽約上海醫(yī)藥和威斯克 51億元研發(fā)新冠疫苗
【制藥工業(yè)】 央廣網(wǎng) 2020-11-25

11月25日,成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(下稱威斯克)合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元,三方將依托四川大學華西醫(yī)院國家重點實驗室,進行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...

石藥集團同類首創(chuàng)胃癌新藥SYSA1801獲FDA頒發(fā)孤兒藥資格認定
【制藥工業(yè)】 石藥集團 2020-11-25

11月24日,石藥集團有限公司(HK1093)發(fā)布公告,集團附屬公司石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布化學藥品I期臨床試驗最新通告
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局藥審中心 2020-11-25

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學藥品I期臨床試驗申請藥學研究信息匯總表(修訂版)》的通告(2020年第40號)...

2020年11月23日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-11-23

國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息。...

罰沒247萬,浙江一醫(yī)藥企業(yè)因“原料藥壟斷”遭重罰!
【制藥工業(yè)】 國家市場監(jiān)督管理總局 2020-11-20

浙江省市場監(jiān)督管理局于2020年8月對萬邦德制藥集團浙江醫(yī)藥銷售有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月,浙江省市場監(jiān)督管理局對本案作出行政處罰決定?,F(xiàn)予公告。...

覆蓋亞太地區(qū)的一體化創(chuàng)新腫瘤藥公司德琪醫(yī)藥有限公司于香港聯(lián)合交易所主板掛牌 簡體
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-20

專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司(“香港聯(lián)交所”)主板正式掛牌并開...

貝達藥業(yè)“鹽酸恩沙替尼”獲批上市!首個國產(chǎn)ALK抑制劑
【制藥工業(yè)】 貝達藥業(yè) 2020-11-19

11 月19 日,NMPA 最新批件顯示,貝達藥業(yè) 1 類新藥鹽酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)獲批上市,成為國產(chǎn)首個自主開發(fā)的 ALK 抑制劑。...

百濟神州宣布百澤安?用于治療非小細胞肺癌的RATIONALE 303臨床試驗在中期分析中達到總生存期這一主要終點
【制藥工業(yè)】 百濟神州 2020-11-18

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(DMC)判斷,在其用于評估抗P...